Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) 在 Barrett 食管中的作用
2021年12月13日 更新者：Kenneth K. Wang、Mayo Clinic
Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) 在 Barrett 食管和消融后 Barrett 食管异型增生检测中的作用
本研究的目的是评估消融后是否存在巴雷特粘膜消融后区域，并评估 Fujinon FICE 系统与白光内窥镜相比检测该区域的能力。
一个亚组也将与激光共聚焦显微镜进行比较
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
巴雷特食管
描述
纳入标准：
- 可见巴雷特食管
- 计划进行监视内窥镜检查
- 可以接受内窥镜检查
排除标准：
- 无法接受内窥镜检查
- 无法停止血液稀释药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
监测 Barrett 食管
计划接受 Barrett 食管内窥镜监测的患者
|
|
巴雷特食管消融后
已接受巴雷特食管消融治疗（PDT、射频消融）的计划接受内窥镜监测的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异常增生区域的检测
大体时间：在监视内窥镜检查期间
|
残留粘膜区域将根据存在、不存在或可疑进行评分。
FICE 和白光内窥镜检查发现区域的能力将根据发现的区域数量和内窥镜检查时估计的区域大小进行分级
|
在监视内窥镜检查期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kenneth K Wang, MD、Mayo Clinic, Rochester, MN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月4日
研究完成 (实际的)
2016年11月4日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月13日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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