Il ruolo della Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) nell'esofago di Barrett
13 dicembre 2021 aggiornato da: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Il ruolo della Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) per il rilevamento della displasia nell'esofago di Barrett e nell'esofago di Barrett dopo l'ablazione
Lo scopo di questo studio è valutare dopo l'ablazione, se sono presenti aree della mucosa di Barrett dopo l'ablazione e valutare la capacità del sistema Fujinon FICE di rilevarle, rispetto all'endoscopia a luce bianca.
Un sottogruppo verrà anche confrontato con la microscopia laser confocale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Esofago di Barrett
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esofago di Barrett visibile
- Programmato per l'endoscopia di sorveglianza
- In grado di sottoporsi a endoscopia
Criteri di esclusione:
- Impossibile sottoporsi a endoscopia
- Incapace di interrompere i farmaci per fluidificare il sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sorveglianza esofago di Barrett
Pazienti in attesa di sorveglianza endoscopica dell'esofago di Barrett
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Esofago di Barrett dopo l'ablazione
Pazienti in attesa di endoscopia di sorveglianza sottoposti a terapie ablative (PDT, ablazione RF) per l'esofago di Barrett
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rilevazione di aree displasiche
Lasso di tempo: durante l'endoscopia di sorveglianza
|
Le aree di mucosa residua saranno classificate per essere presenti, assenti o sospette.
La capacità sia della FICE che dell'endoscopia a luce bianca di trovare aree sarà classificata in base al numero di aree trovate e alla dimensione delle aree stimate al momento dell'endoscopia
|
durante l'endoscopia di sorveglianza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-006981
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