O Papel da Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) no Esôfago de Barrett
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
O papel da cromoendoscopia inteligente Fujinon (FICE™) para a detecção de displasia no esôfago de Barrett e no esôfago de Barrett pós-ablação
O objetivo deste estudo é avaliar após a ablação, se há áreas de mucosa de Barrett após a ablação e avaliar a capacidade do sistema Fujinon FICE de detectar isso, em comparação com a endoscopia com luz branca.
Um subgrupo também será comparado com microscopia confocal a laser
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Esôfago de Barrett
Descrição
Critério de inclusão:
- Esôfago de Barrett visível
- Agendado para endoscopia de vigilância
- Capaz de fazer endoscopia
Critério de exclusão:
- Incapaz de fazer endoscopia
- Incapaz de interromper os medicamentos para afinar o sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Vigilância do esôfago de Barrett
Pacientes agendados para vigilância endoscópica do esôfago de Barrett
|
|
Esôfago de Barrett após ablação
Pacientes agendados para endoscopia de vigilância submetidos a terapias ablativas (PDT, ablação por RF) para o esôfago de Barrett
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detecção de áreas displásicas
Prazo: durante a endoscopia de vigilância
|
Áreas de mucosa residual serão pontuadas por estarem presentes, ausentes ou suspeitas.
A capacidade do FICE e da endoscopia com luz branca de encontrar áreas será classificada de acordo com o número de áreas encontradas e o tamanho das áreas estimadas no momento da endoscopia
|
durante a endoscopia de vigilância
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-006981
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .