Barrett 식도에서 Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy(FICE™)의 역할
2021년 12월 13일 업데이트: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Barrett 식도 및 절제 후 Barrett 식도의 이형성증 검출을 위한 Fujinon 지능형 크로모 내시경(FICE™)의 역할
이 연구의 목적은 절제 후 Barrett 점막 영역이 있는 경우 절제 후를 평가하고 Fujinon FICE 시스템이 백색광 내시경과 비교하여 이를 감지하는 능력을 평가하는 것입니다.
하위 그룹도 레이저 공초점 현미경과 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
바렛 식도
설명
포함 기준:
- 보이는 바렛 식도
- 감시 내시경 예정
- 내시경 검사 가능
제외 기준:
- 내시경을 할 수 없음
- 혈액 희석제를 중단할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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감시 Barrett의 식도
바렛 식도의 내시경 감시가 예정된 환자
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바렛 식도 절제술 후
바렛 식도에 대한 절제 요법(PDT, RF 절제)을 받은 감시 내시경 검사 예정 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이형성 부위 감지
기간: 감시 내시경 중
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잔류 점막 영역은 존재, 부재 또는 의심스러운 것으로 점수가 매겨집니다.
FICE와 백색광 내시경 모두 영역을 찾는 능력은 발견된 영역의 수와 내시경 당시 추정된 영역의 크기에 따라 등급이 매겨집니다.
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감시 내시경 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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바렛 식도에 대한 임상 시험
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