A Fujinon Intelligens Chromo Endoscopy (FICE™) szerepe Barrett nyelőcsövében
2021. december 13. frissítette: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
A Fujinon Intelligens Chromo Endoscopy (FICE™) szerepe a diszplázia kimutatásában Barrett nyelőcsőjében és az abláció utáni Barrett nyelőcsőben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az abláció utáni ablációt, ha vannak-e Barrett nyálkahártyájának területei az abláció után, és hogy felmérje a Fujinon FICE rendszer képességét ennek kimutatására, összehasonlítva a fehér fény endoszkópiával.
Egy alcsoportot a lézeres konfokális mikroszkóppal is összehasonlítanak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Barrett nyelőcsöve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látható Barrett nyelőcső
- Felügyeleti endoszkópiára tervezett
- Képes endoszkópos vizsgálatra
Kizárási kritériumok:
- Nem végezhető endoszkópia
- Nem tudja leállítani a vérhígító gyógyszerek szedését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felügyelet Barrett nyelőcsöve
Barrett nyelőcső endoszkópos megfigyelésére tervezett betegek
|
|
Barrett nyelőcső abláció után
Felügyeleti endoszkópiára tervezett betegek, akik Barrett-nyelőcsukájuk miatt ablatív terápián (PDT, RF abláció) estek át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diszpláziás területek kimutatása
Időkeret: megfigyelő endoszkópia során
|
A maradék nyálkahártya területeit a jelenlét, hiányzás vagy gyanússág alapján pontozzuk.
A FICE és a fehér fényes endoszkópia azon képességét, hogy megtalálja a területeket, a talált területek száma és az endoszkópia időpontjában becsült nagyságuk alapján osztályozzák.
|
megfigyelő endoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-006981
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .