Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) i Barretts esophagus

13. december 2021 opdateret af: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic

Rollen af ​​Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) til påvisning af dysplasi i Barretts esophagus og i postablation Barretts esophagus

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere efter ablation, om der er områder af Barretts slimhinde efter ablation og at vurdere Fujinon FICE-systemets evne til at detektere dette sammenlignet med hvidt lys endoskopi. En undergruppe vil også blive sammenlignet med laser konfokal mikroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Barretts spiserør

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synlig Barretts spiserør
  • Planlagt til overvågningsendoskopi
  • Kan gennemgå endoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at gennemgå endoskopi
  • Ude af stand til at stoppe blodfortyndende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvågning af Barretts spiserør
Patienter, der er planlagt til endoskopisk overvågning af Barretts esophagus
Barretts spiserør efter ablation
Patienter, der er planlagt til overvågningsendoskopi, som har gennemgået ablative terapier (PDT, RF-ablation) for deres Barretts øsofagus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af dysplasiske områder
Tidsramme: under overvågningsendoskopi
Områder med resterende slimhinde vil blive bedømt for at være til stede, fraværende eller mistænkelige. Evnen af ​​både FICE og hvidt lys endoskopi til at finde områder vil blive graderet efter antallet af fundne områder og størrelsen af ​​områderne estimeret på tidspunktet for endoskopi
under overvågningsendoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barretts spiserør

Abonner