Die Rolle der Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) beim Barrett-Ösophagus
13. Dezember 2021 aktualisiert von: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Die Rolle der Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) für die Erkennung von Dysplasie im Barrett-Ösophagus und im Barrett-Ösophagus nach Ablation
Der Zweck dieser Studie besteht darin, nach der Ablation zu beurteilen, ob nach der Ablation Bereiche der Barrett-Schleimhaut vorhanden sind, und die Fähigkeit des Fujinon FICE-Systems zu beurteilen, dies zu erkennen, im Vergleich zur Weißlichtendoskopie.
Eine Untergruppe wird auch mit der konfokalen Lasermikroskopie verglichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Barrett-Ösophagus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sichtbarer Barrett-Ösophagus
- Geplant für Überwachungsendoskopie
- Kann sich einer Endoskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Eine Endoskopie ist nicht möglich
- Blutverdünnende Medikamente können nicht abgesetzt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Überwachung des Barrett-Ösophagus
Patienten, bei denen eine endoskopische Überwachung des Barrett-Ösophagus vorgesehen ist
|
|
Barrett-Ösophagus nach Ablation
Patienten, bei denen eine Überwachungsendoskopie vorgesehen ist und die sich ablativen Therapien (PDT, RF-Ablation) für ihren Barrett-Ösophagus unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erkennung von dysplasischen Bereichen
Zeitfenster: während der Überwachungsendoskopie
|
Bereiche mit verbleibender Schleimhaut werden hinsichtlich ihrer Anwesenheit, Abwesenheit oder Verdächtigkeit bewertet.
Die Fähigkeit sowohl der FICE- als auch der Weißlicht-Endoskopie, Bereiche zu finden, wird anhand der Anzahl der gefundenen Bereiche und der zum Zeitpunkt der Endoskopie geschätzten Größe der Bereiche bewertet
|
während der Überwachungsendoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-006981
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .