- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084629
Fujinonin älykkään kromoendoskopian (FICE™) rooli Barrettin ruokatorvessa
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Fujinonin älykkään kromoendoskopian (FICE™) rooli dysplasian havaitsemisessa Barrettin ruokatorvessa ja ablation jälkeisessä Barrettin ruokatorvessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ablaation jälkeisiä alueita, jos Barrettin limakalvossa on ablaation jälkeisiä alueita, ja arvioida Fujinon FICE -järjestelmän kykyä havaita tämä verrattuna valkoisen valon endoskopiaan.
Alaryhmää verrataan myös laserkonfokaalimikroskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Barrettin ruokatorvi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näkyvä Barrettin ruokatorvi
- Suunniteltu valvontaandoskooppiin
- Pystyy endoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskopiaan ei voida tehdä
- Ei pysty lopettamaan verta ohentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Barrettin ruokatorven valvonta
Potilaat, joille on määrätty Barrettin ruokatorven endoskooppinen seuranta
|
|
Barrettin ruokatorvi ablaation jälkeen
Potilaat, joille on määrätty seurantaendoskopia ja joille on tehty ablatiivisia hoitoja (PDT, RF-ablaatio) Barrettin ruokatorveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dysplasisten alueiden havaitseminen
Aikaikkuna: valvontaendoskopian aikana
|
Limakalvon jäännösalueet pisteytetään läsnäolon, poissaolon tai epäilysten perusteella.
Sekä FICE- että valkovaloendoskopian kyky löytää alueita arvioidaan löydettyjen alueiden lukumäärän ja endoskopiahetkellä arvioidun koon mukaan.
|
valvontaendoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-006981
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .