Le rôle de la Fujinon Intelligent Chromo Endoscopy (FICE™) dans l'œsophage de Barrett
13 décembre 2021 mis à jour par: Kenneth K. Wang, Mayo Clinic
Le rôle de la chromoendoscopie intelligente Fujinon (FICE™) pour la détection de la dysplasie dans l'œsophage de Barrett et dans l'œsophage de Barrett après ablation
Le but de cette étude est d'évaluer après l'ablation, s'il existe des zones de la muqueuse de Barrett après l'ablation et d'évaluer la capacité du système Fujinon FICE à détecter cela, par rapport à l'endoscopie en lumière blanche.
Un sous-groupe sera également comparé à la microscopie confocale laser
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'oesophage de Barrett
La description
Critère d'intégration:
- Œsophage de Barrett visible
- Prévu pour l'endoscopie de surveillance
- Capable de subir une endoscopie
Critère d'exclusion:
- Impossible de subir une endoscopie
- Impossible d'arrêter les anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Surveillance de l'œsophage de Barrett
Patients programmés pour une surveillance endoscopique de l'œsophage de Barrett
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Oesophage de Barrett après ablation
Patients programmés pour une endoscopie de surveillance qui ont subi des thérapies ablatives (PDT, ablation RF) pour leur œsophage de Barrett
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection des zones dysplasiques
Délai: lors d'une endoscopie de surveillance
|
Les zones de muqueuse résiduelle seront notées pour être présentes, absentes ou suspectes.
La capacité de la FICE et de l'endoscopie en lumière blanche à trouver des zones sera évaluée en fonction du nombre de zones trouvées et de la taille des zones estimées au moment de l'endoscopie.
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lors d'une endoscopie de surveillance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth K Wang, MD, Mayo Clinic, Rochester, MN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2010
Première publication (Estimation)
10 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-006981
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