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CRCSを増加させるためのカスタマイズされた対話型介入 (PCCaSO)

2018年5月3日 更新者：Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究プロジェクトの主な目標は、50歳から64歳までの患者の結腸直腸がんスクリーニング（CRCS）の受診率を高める理論に基づいた介入に関する5年間の前向きランダム化試験を実施することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的 1: テキサス州ヒューストンのプライマリケア診療所に勤務する 50 ～ 64 歳の男性および女性患者の CRCS に関連する行動的、社会的、および環境的要因を特定する。

1.1. CRCS 遵守に関する文献レビューを更新します。 1.2. 他のプロジェクトからの関連データの二次分析を実施します。 1.3. プライマリケア患者とのフォーカスグループを実施して、CRCS に関する患者の知識、態度、信念を確認し、教育的介入の開発に使用するデータを収集します。

具体的な目的 2: 米国癌協会 (ACS) の CRCS ガイドラインに従って、CRCS を増加させる超理論的 (変化段階) モデルに基づくパーソナル コンピューター (PC) ベースのカスタマイズされた対話型介入を開発します。

具体的な目的 3: ランダム化比較試験を通じて CRCS を増加させるための PC ベースのカスタマイズされた対話型介入の有効性を評価する。

具体的な目的 4: スクリーニング順守を理解するためのより完全な概念的枠組みを開発するために、多数の予測変数と CRCS 完了の間の関係を分析します。

具体的な目的 5: プライマリケア環境における CRCS を増加させるための、PC ベースのカスタマイズされた対話型介入の費用対効果分析を実施する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • テキサス州ヒューストンにある KSC メイン キャンパスでプライマリ ケアを受けてください。
  • 研究に登録する前に少なくとも1年間KSCに患者であった必要があります
  • 50歳から64歳までであること
  • CRCまたは腺腫性ポリープを患っていることがある
  • 主治医と定期健康診断をスケジュールし、ベースライン面接を完了することに同意する必要があります

除外基準:

-ACSガイドラインに従った検査を受けたことがない、またはCRCSの検査を受ける予定がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：PC ベースのカスタマイズされた介入
行動：PC ベースのカスタマイズされた介入
患者は、自立型キオスクでカスタマイズされた対話型の PC ベースの介入を受けます。
アクティブコンパレータ：印刷された教材
行動：印刷された教材
患者は、予約のためにメインキャンパスに到着したときに、PEC の CRCS に関する一般的な印刷された教育資料を受け取ります。
介入なし：患者介入なし
患者は患者主導の介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
50 歳から 64 歳までの患者の結腸直腸がんスクリーニング (CRCS) の受診率を増加させます。
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
介入後 6、12、および 24 か月後にカルテをレビューして、自己申告の CRCS 行動を検証しました。
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
第 2 の目標は、CRCS の完了を予測する要因の理解を深め、介入の費用対効果を評価することです。
時間枠：6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
調査データは 6、12、24 か月目に収集されました。
6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center, Houston

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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