Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní intervence na míru pro zvýšení CRCS (PCCaSO)

3. května 2018 aktualizováno: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Primárním cílem tohoto výzkumného projektu je provést 5letou prospektivní randomizovanou studii intervence založené na teorii ke zvýšení úplnosti screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) u pacientů ve věku 50 až 64 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Identifikovat behaviorální, sociální a environmentální faktory spojené s CRCS u mužů a žen ve věku 50 až 64 let v praxi primární péče v Houstonu, Texas.

1.1. Aktualizujte přehled literatury o dodržování CRCS. 1.2. Proveďte sekundární analýzu relevantních dat z jiných projektů. 1.3. Proveďte ohniskové skupiny s pacienty primární péče, abyste zjistili jejich znalosti, postoje a přesvědčení o CRCS a shromáždili data, která lze použít pro rozvoj vzdělávací intervence.

Specifický cíl 2: Vyvinout přizpůsobenou interaktivní intervenci na bázi osobního počítače (PC) založenou na transteoretickém modelu (fáze změny) ke zvýšení CRCS v souladu s pokyny CRCS American Cancer Society (ACS).

Specifický cíl 3: Vyhodnotit účinnost interaktivní intervence na míru založené na PC pro zvýšení CRCS prostřednictvím randomizované kontrolované studie.

Specifický cíl 4: Analyzovat vztah mezi množstvím prediktorových proměnných a dokončením CRCS s cílem vytvořit úplnější koncepční rámec pro pochopení dodržování screeningu.

Konkrétní cíl 5: Provést analýzu nákladové efektivity interaktivní intervence na míru založené na PC pro zvýšení CRCS v prostředí primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Získejte primární péči v hlavním kampusu KSC v Houstonu v Texasu.
  • Musí být pacienty v KSC alespoň jeden rok před zařazením do studie
  • Být ve věku 50 až 64 let
  • Měli jste CRC nebo adenomatózní polypy
  • Musí souhlasit s naplánováním rutinního fyzického vyšetření se svým poskytovatelem primární péče a s dokončením základního rozhovoru

Kritéria vyloučení:

-Nikdy nebyli vyšetřeni nebo nebyli podrobeni CRCS podle směrnic ACS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence na míru na základě PC
Behaviorální: Intervence na míru na základě PC
Pacienti dostanou na míru šitou interaktivní intervenci na bázi PC ve volně stojícím kiosku.
Aktivní komparátor: Tištěné vzdělávací materiály
Behaviorální: Tištěné vzdělávací materiály
Pacienti obdrží obecné tištěné vzdělávací materiály o CRCS v PEC, když dorazí do hlavního kampusu na schůzku.
Žádný zásah: Žádný zásah pacienta
Pacienti nedostanou zásah řízený pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšit dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (CRCS) u pacientů ve věku 50 až 64 let.
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
6, 12 a 24 měsíců po intervenci byly zkontrolovány lékařské tabulky, aby se ověřilo chování CRCS, které sami uvedli.
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárními cíli je zlepšit porozumění faktorům, které předpovídají dokončení CRCS, a posoudit nákladovou efektivitu intervence.
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Údaje z průzkumu byly shromážděny po 6, 12 a 24 měsících.
6 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit