Skräddarsydd interaktiv intervention för att öka CRCS (PCCaSO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 1: Identifiera beteendemässiga, sociala och miljömässiga faktorer associerade med CRCS hos manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 50 till 64 år i en primärvårdsverksamhet i Houston, Texas.
1.1. Uppdatera litteraturgenomgångar av CRCS-vidhäftning. 1.2. Genomför sekundär analys av relevant data från andra projekt. 1.3. Genomför fokusgrupper med primärvårdspatienter för att fastställa deras kunskaper, attityder och övertygelser om CRCS och för att samla in data att använda för utveckling av den pedagogiska interventionen.
Specifikt mål 2: Utveckla en persondator (PC)-baserad skräddarsydd interaktiv intervention baserad på den transteoretiska (förändringsstadier) modellen för att öka CRCS i enlighet med American Cancer Society (ACS) CRCS-riktlinjer.
Specifikt mål 3: Utvärdera effektiviteten av den PC-baserade skräddarsydda interaktiva interventionen för att öka CRCS genom en randomiserad kontrollerad studie.
Specifikt mål 4: Analysera sambandet mellan ett antal prediktorvariabler och CRCS-komplettering för att utveckla ett mer komplett konceptuellt ramverk för att förstå screeningefterlevnad.
Specifikt mål 5: Genomför en kostnadseffektivitetsanalys av den PC-baserade skräddarsydda interaktiva interventionen för att öka CRCS i en primärvårdsmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få primärvård på KSC Main Campus i Houston, Texas.
- Måste ha varit patienter på KSC i minst ett år innan inskrivningen i studien
- Vara 50 till 64 år
- Har haft CRC eller adenomatösa polyper
- Måste gå med på att schemalägga en rutinmässig fysisk undersökning med sin primärvårdsgivare och att genomföra en baslinjeintervju
Exklusions kriterier:
-Har aldrig blivit undersökt eller behöver CRCS enligt ACS-riktlinjerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PC-baserad skräddarsydd intervention
|
Patienterna kommer att få en skräddarsydd interaktiv PC-baserad intervention i en fristående kiosk.
|
|
Aktiv komparator: Tryckt utbildningsmaterial
|
Patienter kommer att få generiskt tryckt utbildningsmaterial om CRCS i PEC när de anländer till huvudcampus för sin tid.
|
|
Inget ingripande: Inget patientingripande
Patienter kommer inte att få en patientinriktad intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Öka patientens slutförande av kolorektal cancerscreening (CRCS) bland patienter i åldrarna 50 till 64 år.
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
6, 12 och 24 månader efter intervention granskades medicinska diagram för att validera självrapporterat CRCS-beteende.
|
6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära mål är att öka förståelsen för faktorer som förutsäger slutförandet av CRCS och att bedöma kostnadseffektiviteten av interventionen.
Tidsram: 6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Undersökningsdata samlades in vid 6, 12 och 24 månader.
|
6 månader, 12 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .