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Intervención interactiva personalizada para aumentar el CRCS (PCCaSO)

3 de mayo de 2018 actualizado por: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
El objetivo principal de este proyecto de investigación es realizar un ensayo aleatorio prospectivo de 5 años de una intervención basada en la teoría para aumentar la finalización de la prueba de detección del cáncer colorrectal (CRCS) entre los pacientes de 50 a 64 años de edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo específico 1: Identificar los factores conductuales, sociales y ambientales asociados con el CRCS en pacientes masculinos y femeninos de 50 a 64 años de edad en un consultorio de atención primaria en Houston, Texas.

1.1. Actualizar las revisiones de la literatura sobre la adherencia a la CRCS. 1.2. Llevar a cabo análisis secundarios de datos relevantes de otros proyectos. 1.3. Realice grupos focales con pacientes de atención primaria para determinar su conocimiento, actitudes y creencias sobre CRCS y recopilar datos para usar en el desarrollo de la intervención educativa.

Objetivo específico 2: Desarrollar una intervención interactiva personalizada basada en una computadora personal (PC) basada en el modelo transteórico (etapas de cambio) para aumentar el CRCS de acuerdo con las pautas CRCS de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS).

Objetivo específico 3: Evaluar la efectividad de la intervención interactiva personalizada basada en PC para aumentar el CRCS a través de un ensayo controlado aleatorio.

Objetivo específico 4: Analizar la relación entre una serie de variables predictoras y la finalización del CRCS para desarrollar un marco conceptual más completo para comprender la adherencia al cribado.

Objetivo específico 5: Realizar un análisis de rentabilidad de la intervención interactiva personalizada basada en PC para aumentar el CRCS en un entorno de atención primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reciba atención primaria en el campus principal de KSC en Houston, Texas.
  • Deben haber sido pacientes en KSC durante al menos un año antes de la inscripción en el estudio
  • Tener de 50 a 64 años de edad
  • Ha tenido CRC o pólipos adenomatosos
  • Debe aceptar programar un examen físico de rutina con su proveedor de atención primaria y completar una entrevista inicial

Criterio de exclusión:

-Nunca han sido evaluados o deben someterse a CRCS de acuerdo con las pautas de ACS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención personalizada basada en PC
Los pacientes recibirán una intervención personalizada basada en PC interactiva en un quiosco independiente.
Comparador activo: Materiales educativos impresos
Los pacientes recibirán materiales educativos genéricos impresos sobre CRCS en el PEC cuando lleguen al campus principal para su cita.
Sin intervención: Sin intervención del paciente
Los pacientes no recibirán una intervención dirigida por el paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar la finalización de la prueba de detección del cáncer colorrectal (CRCS) entre los pacientes de 50 a 64 años de edad.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
6, 12 y 24 meses después de la intervención, se revisaron los expedientes médicos para validar el comportamiento CRCS autoinformado.
6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los objetivos secundarios son aumentar la comprensión de los factores que predicen la finalización de CRCS y evaluar la rentabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Los datos de la encuesta se recopilaron a los 6, 12 y 24 meses.
6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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