- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01084746
Intervención interactiva personalizada para aumentar el CRCS (PCCaSO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Identificar los factores conductuales, sociales y ambientales asociados con el CRCS en pacientes masculinos y femeninos de 50 a 64 años de edad en un consultorio de atención primaria en Houston, Texas.
1.1. Actualizar las revisiones de la literatura sobre la adherencia a la CRCS. 1.2. Llevar a cabo análisis secundarios de datos relevantes de otros proyectos. 1.3. Realice grupos focales con pacientes de atención primaria para determinar su conocimiento, actitudes y creencias sobre CRCS y recopilar datos para usar en el desarrollo de la intervención educativa.
Objetivo específico 2: Desarrollar una intervención interactiva personalizada basada en una computadora personal (PC) basada en el modelo transteórico (etapas de cambio) para aumentar el CRCS de acuerdo con las pautas CRCS de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS).
Objetivo específico 3: Evaluar la efectividad de la intervención interactiva personalizada basada en PC para aumentar el CRCS a través de un ensayo controlado aleatorio.
Objetivo específico 4: Analizar la relación entre una serie de variables predictoras y la finalización del CRCS para desarrollar un marco conceptual más completo para comprender la adherencia al cribado.
Objetivo específico 5: Realizar un análisis de rentabilidad de la intervención interactiva personalizada basada en PC para aumentar el CRCS en un entorno de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reciba atención primaria en el campus principal de KSC en Houston, Texas.
- Deben haber sido pacientes en KSC durante al menos un año antes de la inscripción en el estudio
- Tener de 50 a 64 años de edad
- Ha tenido CRC o pólipos adenomatosos
- Debe aceptar programar un examen físico de rutina con su proveedor de atención primaria y completar una entrevista inicial
Criterio de exclusión:
-Nunca han sido evaluados o deben someterse a CRCS de acuerdo con las pautas de ACS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención personalizada basada en PC
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Los pacientes recibirán una intervención personalizada basada en PC interactiva en un quiosco independiente.
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Comparador activo: Materiales educativos impresos
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Los pacientes recibirán materiales educativos genéricos impresos sobre CRCS en el PEC cuando lleguen al campus principal para su cita.
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Sin intervención: Sin intervención del paciente
Los pacientes no recibirán una intervención dirigida por el paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar la finalización de la prueba de detección del cáncer colorrectal (CRCS) entre los pacientes de 50 a 64 años de edad.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
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6, 12 y 24 meses después de la intervención, se revisaron los expedientes médicos para validar el comportamiento CRCS autoinformado.
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6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los objetivos secundarios son aumentar la comprensión de los factores que predicen la finalización de CRCS y evaluar la rentabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Los datos de la encuesta se recopilaron a los 6, 12 y 24 meses.
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6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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