Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное интерактивное вмешательство для увеличения CRCS (PCCaSO)

3 мая 2018 г. обновлено: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Основной целью этого исследовательского проекта является проведение 5-летнего проспективного рандомизированного исследования основанного на теории вмешательства, направленного на увеличение числа пациентов, прошедших скрининг колоректального рака (CRCS) среди пациентов в возрасте от 50 до 64 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: Выявить поведенческие, социальные и экологические факторы, связанные с CRCS, у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 50 до 64 лет в практике первичной медико-санитарной помощи в Хьюстоне, штат Техас.

1.1. Обновите литературные обзоры приверженности CRCS. 1.2. Провести вторичный анализ релевантных данных из других проектов. 1.3. Проведите фокус-группы с пациентами первичной медико-санитарной помощи, чтобы определить их знания, отношение и убеждения о CRCS, а также собрать данные для использования в разработке образовательного вмешательства.

Конкретная цель 2: Разработать специализированное интерактивное вмешательство на базе персонального компьютера (ПК) на основе транстеоретической модели (стадий изменения) для увеличения CRCS в соответствии с рекомендациями CRCS Американского онкологического общества (ACS).

Конкретная цель 3: Оценить эффективность адаптированного интерактивного вмешательства на основе ПК для увеличения CRCS с помощью рандомизированного контролируемого исследования.

Конкретная цель 4: проанализировать связь между рядом предикторных переменных и завершением CRCS, чтобы разработать более полную концептуальную основу для понимания приверженности скринингу.

Конкретная цель 5: Провести анализ экономической эффективности адаптированного интерактивного вмешательства на основе ПК для увеличения числа случаев CRCS в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Получите первичную медицинскую помощь в главном кампусе KSC в Хьюстоне, штат Техас.
  • Должны быть пациентами KSC в течение как минимум одного года до включения в исследование.
  • Быть в возрасте от 50 до 64 лет
  • Имели КРР или аденоматозные полипы
  • Должны согласиться на плановый медицинский осмотр со своим лечащим врачом и пройти базовое собеседование.

Критерий исключения:

- Никогда не проходили скрининг или должны были пройти CRCS в соответствии с рекомендациями ACS.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальное вмешательство на базе ПК
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство на базе ПК
Пациенты получат индивидуальное интерактивное вмешательство на базе ПК в отдельно стоящем киоске.
Активный компаратор: Печатные учебные материалы
Поведенческий: Печатные учебные материалы
Пациенты получат общие печатные учебные материалы о CRCS в УИК, когда они прибудут в главный кампус на прием.
Без вмешательства: Без вмешательства пациента
Пациенты не получат вмешательства, направленного на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение числа пациентов, прошедших скрининг колоректального рака (CRCS) среди пациентов в возрасте от 50 до 64 лет.
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Через 6, 12 и 24 месяца после вмешательства были проанализированы медицинские карты для подтверждения самоотчета о поведении CRCS.
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичные цели заключаются в том, чтобы улучшить понимание факторов, которые предсказывают завершение CRCS, и оценить экономическую эффективность вмешательства.
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца
Данные опроса были собраны через 6, 12 и 24 месяца.
6 месяцев, 12 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться