Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte interactieve interventie om CRCS te vergroten (PCCaSO)

3 mei 2018 bijgewerkt door: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het primaire doel van dit onderzoeksproject is het uitvoeren van een 5 jaar durend prospectief gerandomiseerd onderzoek naar een op theorie gebaseerde interventie om de voltooiing van colorectale kankerscreening (CRCS) bij patiënten in de leeftijd van 50 tot 64 jaar te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: Identificeer gedrags-, sociale en omgevingsfactoren geassocieerd met CRCS bij mannelijke en vrouwelijke patiënten van 50 tot 64 jaar oud in een eerstelijnszorgpraktijk in Houston, Texas.

1.1. Update literatuuroverzichten van CRCS-naleving. 1.2. Secundaire analyse uitvoeren van relevante gegevens van andere projecten. 1.3. Voer focusgroepen met eerstelijnspatiënten om hun kennis, attitudes en overtuigingen over CRCS te bepalen en om gegevens te verzamelen die kunnen worden gebruikt voor de ontwikkeling van de educatieve interventie.

Specifiek doel 2: Ontwikkel een op een personal computer (pc) gebaseerde interactieve interventie op maat, gebaseerd op het transtheoretische (stadia van verandering) model om CRCS te verhogen in overeenstemming met de CRCS-richtlijnen van de American Cancer Society (ACS).

Specifiek doel 3: Evalueer de effectiviteit van de pc-gebaseerde interactieve interventie op maat voor het verhogen van CRCS door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Specifiek doel 4: Analyse van de relatie tussen een aantal voorspellende variabelen en voltooiing van CRCS om een ​​vollediger conceptueel raamwerk te ontwikkelen voor het begrijpen van therapietrouw.

Specifiek doel 5: Voer een kosteneffectiviteitsanalyse uit van de pc-gebaseerde interactieve interventie op maat voor het verhogen van CRCS in een eerstelijnszorgomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvang eerstelijnszorg op de KSC Main Campus in Houston, Texas.
  • Moet ten minste één jaar voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek patiënt zijn geweest bij KSC
  • Wees 50 tot 64 jaar oud
  • CRC of adenomateuze poliepen hebben gehad
  • Moet overeenkomen om een ​​routine lichamelijk onderzoek te plannen met hun primaire zorgverlener en om een ​​basisinterview af te leggen

Uitsluitingscriteria:

-Nooit gescreend of in aanmerking komen voor CRCS volgens de ACS-richtlijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PC-gebaseerde interventie op maat
Gedragsmatig: PC-gebaseerde interventie op maat
Patiënten krijgen een op maat gemaakte interactieve pc-gebaseerde interventie in een vrijstaande kiosk.
Actieve vergelijker: Gedrukt educatief materiaal
Gedragsmatig: Gedrukt educatief materiaal
Patiënten krijgen generiek gedrukt voorlichtingsmateriaal over CRCS in het PEC als ze aankomen op de Hoofdcampus voor hun afspraak.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst van de patiënt
Patiënten krijgen geen patiëntgerichte interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog de voltooiing door patiënten van screening op colorectale kanker (CRCS) bij patiënten van 50 tot 64 jaar oud.
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
6, 12 en 24 maanden na de interventie werden medische dossiers beoordeeld om zelfgerapporteerd CRCS-gedrag te valideren.
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire doelen zijn het vergroten van het begrip van factoren die de voltooiing van CRCS voorspellen en het beoordelen van de kosteneffectiviteit van de interventie.
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Enquêtegegevens werden verzameld na 6, 12 en 24 maanden.
6 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkankerscreening

Klinische onderzoeken op PC-gebaseerde interventie op maat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren