- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01084746
CRCS 증가를 위한 맞춤형 대화형 개입 (PCCaSO)
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 텍사스주 휴스턴의 1차 진료 실습에서 50세에서 64세 사이의 남성 및 여성 환자의 CRCS와 관련된 행동, 사회적 및 환경적 요인을 식별합니다.
1.1. CRCS 준수에 대한 문헌 리뷰를 업데이트합니다. 1.2. 다른 프로젝트의 관련 데이터에 대한 2차 분석을 수행합니다. 1.3. CRCS에 대한 지식, 태도 및 신념을 결정하고 교육 개입 개발에 사용할 데이터를 수집하기 위해 1차 진료 환자로 포커스 그룹을 수행합니다.
특정 목표 2: 미국 암 학회(ACS) CRCS 지침에 따라 CRCS를 증가시키기 위해 초이론적(변화 단계) 모델을 기반으로 개인용 컴퓨터(PC) 기반 맞춤형 대화형 개입을 개발합니다.
특정 목표 3: 무작위 통제 시험을 통해 CRCS를 증가시키기 위한 PC 기반 맞춤형 대화형 개입의 효과를 평가합니다.
특정 목표 4: 스크리닝 준수를 이해하기 위한 보다 완전한 개념적 프레임워크를 개발하기 위해 여러 예측 변수와 CRCS 완성 사이의 관계를 분석합니다.
특정 목표 5: 1차 진료 환경에서 CRCS를 증가시키기 위한 PC 기반 맞춤형 대화형 개입의 비용 효율성 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 텍사스주 휴스턴에 있는 KSC 메인 캠퍼스에서 1차 진료를 받으세요.
- 연구 등록 전 최소 1년 동안 KSC의 환자였어야 함
- 만 50~64세
- CRC 또는 선종성 폴립이 있었던 경우
- 주치의와 일상적인 신체 검사 일정을 잡고 기본 인터뷰를 완료하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- ACS 지침에 따라 선별검사를 받은 적이 없거나 CRCS를 받을 예정인 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: PC 기반 맞춤형 개입
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환자는 독립형 키오스크에서 맞춤형 대화형 PC 기반 개입을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 인쇄된 교육 자료
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환자는 예약을 위해 메인 캠퍼스에 도착하면 PEC에서 CRCS에 대한 일반적인 인쇄 교육 자료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 환자 개입 없음
환자는 환자 주도 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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50~64세 환자의 대장암 검진(CRCS) 완료율을 높입니다.
기간: 6개월, 12개월, 24개월
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개입 후 6, 12, 24개월에 의료 차트를 검토하여 자체 보고된 CRCS 행동을 검증했습니다.
|
6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 번째 목표는 CRCS 완료를 예측하는 요인에 대한 이해를 높이고 개입의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
기간: 6개월, 12개월, 24개월
|
설문조사 데이터는 6, 12, 24개월에 수집되었습니다.
|
6개월, 12개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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