- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01084746
Dostosowana interwencja interaktywna w celu zwiększenia CRCS (PCCaSO)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 1: Zidentyfikować behawioralne, społeczne i środowiskowe czynniki związane z CRCS u pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 50 do 64 lat w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej w Houston w Teksasie.
1.1. Zaktualizuj przeglądy literatury dotyczące przestrzegania CRCS. 1.2. Przeprowadź wtórną analizę odpowiednich danych z innych projektów. 1.3. Przeprowadź grupy fokusowe z pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej, aby określić ich wiedzę, postawy i przekonania na temat CRCS oraz zebrać dane do wykorzystania w opracowaniu interwencji edukacyjnej.
Cel szczegółowy 2: Opracowanie dostosowanej interaktywnej interwencji opartej na komputerze osobistym (PC) w oparciu o model transteoretyczny (etapy zmian) w celu zwiększenia CRCS zgodnie z wytycznymi CRCS Amerykańskiego Towarzystwa Onkologicznego (ACS).
Cel szczegółowy 3: Ocena skuteczności dostosowanej interaktywnej interwencji opartej na komputerze PC w celu zwiększenia CRCS poprzez randomizowaną próbę kontrolną.
Cel szczegółowy 4: Przeanalizuj związek między wieloma zmiennymi predykcyjnymi a ukończeniem CRCS, aby opracować pełniejsze ramy koncepcyjne do zrozumienia przestrzegania zaleceń skriningowych.
Cel szczegółowy 5: Przeprowadzenie analizy opłacalności dostosowanej interaktywnej interwencji opartej na komputerze PC w celu zwiększenia CRCS w podstawowej opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymuj podstawową opiekę medyczną w głównym kampusie KSC w Houston w Teksasie.
- Muszą być pacjentami KSC przez co najmniej rok przed włączeniem do badania
- Mieć od 50 do 64 lat
- Miałeś CRC lub polipy gruczolakowate
- Muszą wyrazić zgodę na zaplanowanie rutynowego badania fizykalnego z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i przeprowadzenie podstawowego wywiadu
Kryteria wyłączenia:
-Nigdy nie były badane ani nie miały CRCS zgodnie z wytycznymi ACS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dostosowana interwencja oparta na komputerze PC
|
Pacjenci otrzymają dostosowaną interaktywną interwencję opartą na komputerze w wolnostojącym kiosku.
|
|
Aktywny komparator: Drukowane materiały edukacyjne
|
Pacjenci otrzymają ogólne drukowane materiały edukacyjne na temat CRCS w PEC po przybyciu do kampusu głównego na umówioną wizytę.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji pacjenta
Pacjenci nie otrzymają interwencji ukierunkowanej na pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie liczby pacjentów, którzy ukończyli badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRCS) wśród pacjentów w wieku od 50 do 64 lat.
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
6, 12 i 24 miesiące po interwencji dokonano przeglądu kart medycznych w celu potwierdzenia zachowania CRCS zgłaszanego przez samych pacjentów.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cele drugorzędne to lepsze zrozumienie czynników, które przewidują zakończenie CRCS oraz ocena opłacalności interwencji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Dane ankietowe zebrano po 6, 12 i 24 miesiącach.
|
6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .