Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd interaktiv intervensjon for å øke CRCS (PCCaSO)

3. mai 2018 oppdatert av: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hovedmålet med dette forskningsprosjektet er å gjennomføre en 5-årig prospektiv randomisert studie av en teoribasert intervensjon for å øke pasientens fullføring av kolorektal kreftscreening (CRCS) blant pasienter i alderen 50 til 64 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Spesifikt mål 1: Identifisere atferdsmessige, sosiale og miljømessige faktorer assosiert med CRCS hos mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 50 til 64 år i en primærhelsetjeneste i Houston, Texas.

1.1. Oppdater litteraturgjennomganger av CRCS-overholdelse. 1.2. Gjennomføre sekundæranalyse av relevante data fra andre prosjekter. 1.3. Gjennomføre fokusgrupper med pasienter i primærhelsetjenesten for å bestemme deres kunnskap, holdninger og tro om CRCS og for å samle data til bruk for utvikling av den pedagogiske intervensjonen.

Spesifikt mål 2: Utvikle en personlig datamaskin (PC)-basert skreddersydd interaktiv intervensjon basert på den transteoretiske (stadier av endring) modellen for å øke CRCS i samsvar med American Cancer Society (ACS) CRCS-retningslinjer.

Spesifikt mål 3: Evaluere effektiviteten av den PC-baserte skreddersydde interaktive intervensjonen for å øke CRCS gjennom en randomisert kontrollert studie.

Spesifikt mål 4: Analysere forholdet mellom en rekke prediktorvariabler og CRCS-fullføring for å utvikle et mer komplett konseptuelt rammeverk for å forstå screeningoverholdelse.

Spesifikt mål 5: Gjennomfør en kostnadseffektivitetsanalyse av den PC-baserte skreddersydde interaktive intervensjonen for å øke CRCS i en primærhelsetjeneste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motta primæromsorg på KSC Main Campus i Houston, Texas.
  • Må ha vært pasienter ved KSC i minst ett år før innmelding i studien
  • Være 50 til 64 år
  • Har hatt CRC eller adenomatøse polypper
  • Må godta å planlegge en rutinemessig fysisk undersøkelse med sin primærhelsepersonell og å fullføre et baseline-intervju

Ekskluderingskriterier:

-Har aldri blitt screenet eller har krav på CRCS i henhold til ACS-retningslinjene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PC-basert skreddersydd intervensjon
Pasientene vil få en skreddersydd interaktiv PC-basert intervensjon ved en frittstående kiosk.
Aktiv komparator: Trykt undervisningsmateriell
Pasienter vil motta generisk trykt undervisningsmateriell om CRCS i PEC når de ankommer hovedcampus for avtale.
Ingen inngripen: Ingen pasientintervensjon
Pasienter vil ikke motta en pasientrettet intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øke pasientens fullføring av kolorektal kreftscreening (CRCS) blant pasienter i alderen 50 til 64 år.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
6, 12 og 24 måneder etter intervensjon ble medisinske diagrammer gjennomgått for å validere selvrapportert CRCS-atferd.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære mål er å øke forståelsen av faktorer som forutsier fullføring av CRCS og å vurdere kostnadseffektiviteten til intervensjonen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Undersøkelsesdata ble samlet inn etter 6, 12 og 24 måneder.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft

Kliniske studier på PC-basert skreddersydd intervensjon

3
Abonnere