- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01084746
Skreddersydd interaktiv intervensjon for å øke CRCS (PCCaSO)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 1: Identifisere atferdsmessige, sosiale og miljømessige faktorer assosiert med CRCS hos mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 50 til 64 år i en primærhelsetjeneste i Houston, Texas.
1.1. Oppdater litteraturgjennomganger av CRCS-overholdelse. 1.2. Gjennomføre sekundæranalyse av relevante data fra andre prosjekter. 1.3. Gjennomføre fokusgrupper med pasienter i primærhelsetjenesten for å bestemme deres kunnskap, holdninger og tro om CRCS og for å samle data til bruk for utvikling av den pedagogiske intervensjonen.
Spesifikt mål 2: Utvikle en personlig datamaskin (PC)-basert skreddersydd interaktiv intervensjon basert på den transteoretiske (stadier av endring) modellen for å øke CRCS i samsvar med American Cancer Society (ACS) CRCS-retningslinjer.
Spesifikt mål 3: Evaluere effektiviteten av den PC-baserte skreddersydde interaktive intervensjonen for å øke CRCS gjennom en randomisert kontrollert studie.
Spesifikt mål 4: Analysere forholdet mellom en rekke prediktorvariabler og CRCS-fullføring for å utvikle et mer komplett konseptuelt rammeverk for å forstå screeningoverholdelse.
Spesifikt mål 5: Gjennomfør en kostnadseffektivitetsanalyse av den PC-baserte skreddersydde interaktive intervensjonen for å øke CRCS i en primærhelsetjeneste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta primæromsorg på KSC Main Campus i Houston, Texas.
- Må ha vært pasienter ved KSC i minst ett år før innmelding i studien
- Være 50 til 64 år
- Har hatt CRC eller adenomatøse polypper
- Må godta å planlegge en rutinemessig fysisk undersøkelse med sin primærhelsepersonell og å fullføre et baseline-intervju
Ekskluderingskriterier:
-Har aldri blitt screenet eller har krav på CRCS i henhold til ACS-retningslinjene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PC-basert skreddersydd intervensjon
|
Pasientene vil få en skreddersydd interaktiv PC-basert intervensjon ved en frittstående kiosk.
|
Aktiv komparator: Trykt undervisningsmateriell
|
Pasienter vil motta generisk trykt undervisningsmateriell om CRCS i PEC når de ankommer hovedcampus for avtale.
|
Ingen inngripen: Ingen pasientintervensjon
Pasienter vil ikke motta en pasientrettet intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Øke pasientens fullføring av kolorektal kreftscreening (CRCS) blant pasienter i alderen 50 til 64 år.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
6, 12 og 24 måneder etter intervensjon ble medisinske diagrammer gjennomgått for å validere selvrapportert CRCS-atferd.
|
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære mål er å øke forståelsen av faktorer som forutsier fullføring av CRCS og å vurdere kostnadseffektiviteten til intervensjonen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøkelsesdata ble samlet inn etter 6, 12 og 24 måneder.
|
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Screening for kolorektal kreft
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvsluttet
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screeningForente stater
Kliniske studier på PC-basert skreddersydd intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
SangathFullført