- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01084746
Intervention interactive sur mesure pour augmenter le CRCS (PCCaSO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Identifier les facteurs comportementaux, sociaux et environnementaux associés au CRCS chez les patients masculins et féminins âgés de 50 à 64 ans dans un cabinet de soins primaires à Houston, Texas.
1.1. Mettre à jour les revues de littérature sur l'adhésion à la SCRC. 1.2. Effectuer une analyse secondaire des données pertinentes d'autres projets. 1.3. Organiser des groupes de discussion avec des patients en soins primaires pour déterminer leurs connaissances, leurs attitudes et leurs croyances au sujet de la SCRC et pour recueillir des données à utiliser pour le développement de l'intervention éducative.
Objectif spécifique 2 : Développer une intervention interactive sur mesure basée sur un ordinateur personnel (PC) basée sur le modèle transthéorique (étapes de changement) pour augmenter le CRCS conformément aux directives du CRCS de l'American Cancer Society (ACS).
Objectif spécifique 3 : Évaluer l'efficacité de l'intervention interactive personnalisée sur PC pour augmenter le CRCS grâce à un essai contrôlé randomisé.
Objectif spécifique 4 : Analyser la relation entre un certain nombre de variables prédictives et l'achèvement de la SCRC afin de développer un cadre conceptuel plus complet pour comprendre l'adhésion au dépistage.
Objectif spécifique 5 : Mener une analyse coût-efficacité de l'intervention interactive personnalisée sur PC pour augmenter le CRCS dans un contexte de soins primaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevez des soins primaires au KSC Main Campus à Houston, au Texas.
- Doit avoir été patient au KSC pendant au moins un an avant l'inscription à l'étude
- Être âgé de 50 à 64 ans
- Avoir eu un CCR ou des polypes adénomateux
- Doit accepter de planifier un examen physique de routine avec son fournisseur de soins primaires et de réaliser une entrevue de base
Critère d'exclusion:
-N'ont jamais été dépistés ou sont dus pour le CRCS selon les directives de l'ACS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention sur mesure sur PC
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Les patients recevront une intervention interactive sur PC personnalisée dans un kiosque autonome.
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Comparateur actif: Documents pédagogiques imprimés
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Les patients recevront des documents éducatifs imprimés génériques sur la SCRC dans le PEC lorsqu'ils arriveront au campus principal pour leur rendez-vous.
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Aucune intervention: Aucune intervention du patient
Les patients ne recevront pas d'intervention dirigée par le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accroître l'achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRCS) chez les patients âgés de 50 à 64 ans.
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
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6, 12 et 24 mois après l'intervention, les dossiers médicaux ont été examinés pour valider le comportement CRCS autodéclaré.
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6 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les objectifs secondaires sont d'améliorer la compréhension des facteurs qui prédisent l'achèvement de la SCRC et d'évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention.
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Les données d'enquête ont été recueillies à 6, 12 et 24 mois.
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6 mois, 12 mois, 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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