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Intervention interactive sur mesure pour augmenter le CRCS (PCCaSO)

3 mai 2018 mis à jour par: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'objectif principal de ce projet de recherche est de mener un essai prospectif randomisé de 5 ans d'une intervention basée sur la théorie pour augmenter l'achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRCS) chez les patients âgés de 50 à 64 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Identifier les facteurs comportementaux, sociaux et environnementaux associés au CRCS chez les patients masculins et féminins âgés de 50 à 64 ans dans un cabinet de soins primaires à Houston, Texas.

1.1. Mettre à jour les revues de littérature sur l'adhésion à la SCRC. 1.2. Effectuer une analyse secondaire des données pertinentes d'autres projets. 1.3. Organiser des groupes de discussion avec des patients en soins primaires pour déterminer leurs connaissances, leurs attitudes et leurs croyances au sujet de la SCRC et pour recueillir des données à utiliser pour le développement de l'intervention éducative.

Objectif spécifique 2 : Développer une intervention interactive sur mesure basée sur un ordinateur personnel (PC) basée sur le modèle transthéorique (étapes de changement) pour augmenter le CRCS conformément aux directives du CRCS de l'American Cancer Society (ACS).

Objectif spécifique 3 : Évaluer l'efficacité de l'intervention interactive personnalisée sur PC pour augmenter le CRCS grâce à un essai contrôlé randomisé.

Objectif spécifique 4 : Analyser la relation entre un certain nombre de variables prédictives et l'achèvement de la SCRC afin de développer un cadre conceptuel plus complet pour comprendre l'adhésion au dépistage.

Objectif spécifique 5 : Mener une analyse coût-efficacité de l'intervention interactive personnalisée sur PC pour augmenter le CRCS dans un contexte de soins primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Recevez des soins primaires au KSC Main Campus à Houston, au Texas.
  • Doit avoir été patient au KSC pendant au moins un an avant l'inscription à l'étude
  • Être âgé de 50 à 64 ans
  • Avoir eu un CCR ou des polypes adénomateux
  • Doit accepter de planifier un examen physique de routine avec son fournisseur de soins primaires et de réaliser une entrevue de base

Critère d'exclusion:

-N'ont jamais été dépistés ou sont dus pour le CRCS selon les directives de l'ACS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention sur mesure sur PC
Les patients recevront une intervention interactive sur PC personnalisée dans un kiosque autonome.
Comparateur actif: Documents pédagogiques imprimés
Les patients recevront des documents éducatifs imprimés génériques sur la SCRC dans le PEC lorsqu'ils arriveront au campus principal pour leur rendez-vous.
Aucune intervention: Aucune intervention du patient
Les patients ne recevront pas d'intervention dirigée par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accroître l'achèvement du dépistage du cancer colorectal (CRCS) chez les patients âgés de 50 à 64 ans.
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
6, 12 et 24 mois après l'intervention, les dossiers médicaux ont été examinés pour valider le comportement CRCS autodéclaré.
6 mois, 12 mois, 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les objectifs secondaires sont d'améliorer la compréhension des facteurs qui prédisent l'achèvement de la SCRC et d'évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention.
Délai: 6 mois, 12 mois, 24 mois
Les données d'enquête ont été recueillies à 6, 12 et 24 mois.
6 mois, 12 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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