- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01084746
Räätälöity interaktiivinen interventio CRCS:n lisäämiseksi (PCCaSO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoite 1: Tunnista CRCS:ään liittyvät käyttäytymis-, sosiaaliset ja ympäristötekijät 50–64-vuotiailla mies- ja naispotilailla perusterveydenhuollossa Houstonissa, Texasissa.
1.1. Päivitä kirjallisuuskatsaukset CRCS:n noudattamisesta. 1.2. Suorita muiden hankkeiden relevanttien tietojen toissijainen analyysi. 1.3. Järjestä fokusryhmiä perusterveydenhuollon potilaiden kanssa selvittääkseen heidän tietämyksensä, asenteensa ja uskomuksensa CRCS:stä ja kerätäkseen tietoa käytettäväksi koulutustoimen kehittämisessä.
Erityistavoite 2: Kehitetään henkilökohtaiseen tietokoneeseen (PC) perustuva räätälöity interaktiivinen interaktio, joka perustuu transteoreettiseen (muutosvaiheisiin) malliin CRCS:n lisäämiseksi American Cancer Societyn (ACS) CRCS-ohjeiden mukaisesti.
Erityinen tavoite 3: Arvioi PC-pohjaisen räätälöidyn interaktiivisen toimenpiteen tehokkuutta CRCS:n lisäämiseksi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Erityinen tavoite 4: Analysoi useiden ennustajamuuttujien ja CRCS:n valmistumisen välistä suhdetta, jotta voidaan kehittää täydellisempi käsitteellinen kehys seulonnan noudattamisen ymmärtämiseksi.
Erityinen tavoite 5: Suorita PC-pohjaisen räätälöidyn interaktiivisen toimenpiteen kustannustehokkuusanalyysi CRCS:n lisäämiseksi perusterveydenhuollossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat ensihoitoa KSC:n pääkampuksella Houstonissa, Texasissa.
- Hänen on täytynyt olla potilaita KSC:ssä vähintään vuoden ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Ole 50-64-vuotias
- Sinulla on ollut CRC- tai adenomatoottisia polyyppejä
- On sovittava rutiininomaisen fyysisen tarkastuksen ajoittamisesta perusterveydenhuollon tarjoajansa kanssa ja perushaastattelun suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
-Ei ole koskaan seulottu tai joutunut saamaan CRCS:n ACS-ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PC-pohjainen räätälöity interventio
|
Potilaat saavat räätälöidyn interaktiivisen PC-pohjaisen intervention vapaasti seisovassa kioskissa.
|
|
Active Comparator: Painetut koulutusmateriaalit
|
Potilaat saavat yleisiä painettuja koulutusmateriaaleja CRCS:stä PEC:ssä saapuessaan pääkampukselle ajanvaraukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei potilaan väliintuloa
Potilaat eivät saa potilaskohtaista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää 50–64-vuotiaiden potilaiden kolorektaalisyövän seulonnan (CRCS) suorittamista.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
6, 12 ja 24 kuukautta toimenpiteen jälkeen lääketieteelliset kaaviot tarkistettiin itse ilmoittaman CRCS-käyttäytymisen vahvistamiseksi.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisina tavoitteina on lisätä ymmärrystä tekijöistä, jotka ennustavat CRCS:n valmistumista, ja arvioida toimenpiteen kustannustehokkuutta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Tutkimustiedot kerättiin 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .