量身定制的交互式干预措施以增加 CRCS (PCCaSO)
2018年5月3日 更新者：Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston
该研究项目的主要目标是对一项基于理论的干预措施进行为期 5 年的前瞻性随机试验，以提高 50 至 64 岁患者的结直肠癌筛查 (CRCS) 完成率。
研究概览
详细说明
具体目标 1：在德克萨斯州休斯顿的一家初级保健机构中，确定与 50 至 64 岁男性和女性患者的 CRCS 相关的行为、社会和环境因素。
1.1. 更新 CRCS 依从性的文献综述。 1.2. 对其他项目的相关数据进行二次分析。 1.3. 与初级保健患者进行焦点小组以确定他们对 CRCS 的知识、态度和信念，并收集数据以用于教育干预的发展。
具体目标 2：根据美国癌症协会 (ACS) CRCS 指南，开发基于跨理论（变化阶段）模型的基于个人计算机 (PC) 的定制交互式干预措施，以增加 CRCS。
具体目标 3：通过随机对照试验评估基于 PC 的定制交互式干预对增加 CRCS 的有效性。
具体目标 4：分析许多预测变量与 CRCS 完成之间的关系，以便开发一个更完整的概念框架来理解筛查依从性。
具体目标 5：对基于 PC 的定制交互式干预措施进行成本效益分析，以增加初级保健环境中的 CRCS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在德克萨斯州休斯顿的 KSC 主校区接受初级保健。
- 在参加研究之前必须是 KSC 的患者至少一年
- 年龄在 50 至 64 岁之间
- 患有 CRC 或腺瘤性息肉
- 必须同意与其初级保健提供者安排例行体检并完成基线访谈
排除标准：
-从未根据 ACS 指南进行过筛查或应进行 CRCS
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：基于 PC 的定制干预
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患者将在独立的信息亭接受量身定制的基于 PC 的交互式干预。
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有源比较器：印刷教材
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当患者到达主校区进行预约时，他们将在 PEC 收到有关 CRCS 的通用印刷教育材料。
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无干预：无需患者干预
患者将不会接受以患者为导向的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高 50 至 64 岁患者完成结直肠癌筛查 (CRCS) 的比例。
大体时间：6个月、12个月、24个月
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干预后 6、12 和 24 个月，审查病历以验证自我报告的 CRCS 行为。
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6个月、12个月、24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要目标是增加对预测 CRCS 完成的因素的理解，并评估干预的成本效益。
大体时间：6个月、12个月、24个月
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调查数据收集于 6、12 和 24 个月。
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6个月、12个月、24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月9日
首次发布 (估计)
2010年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月3日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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