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Intervento interattivo su misura per aumentare la CRCS (PCCaSO)

3 maggio 2018 aggiornato da: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca è condurre uno studio prospettico randomizzato di 5 anni di un intervento basato sulla teoria per aumentare il completamento del paziente dello screening del cancro del colon-retto (CRCS) tra i pazienti di età compresa tra 50 e 64 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 1: Identificare i fattori comportamentali, sociali e ambientali associati alla CRCS in pazienti maschi e femmine di età compresa tra 50 e 64 anni in una pratica di cure primarie a Houston, Texas.

1.1. Aggiornare le revisioni della letteratura sull'adesione al CRCS. 1.2. Condurre un'analisi secondaria dei dati rilevanti da altri progetti. 1.3. Condurre focus group con pazienti di cure primarie per determinare le loro conoscenze, atteggiamenti e convinzioni sulla CRCS e per raccogliere dati da utilizzare per lo sviluppo dell'intervento educativo.

Obiettivo specifico 2: Sviluppare un intervento interattivo su misura basato su personal computer (PC) basato sul modello transteorico (stadi di cambiamento) per aumentare la CRCS in conformità con le linee guida CRCS dell'American Cancer Society (ACS).

Obiettivo specifico 3: valutare l'efficacia dell'intervento interattivo su misura basato su PC per aumentare la CRCS attraverso uno studio controllato randomizzato.

Obiettivo specifico 4: Analizzare la relazione tra un numero di variabili predittive e il completamento del CRCS al fine di sviluppare un quadro concettuale più completo per comprendere l'aderenza allo screening.

Obiettivo specifico 5: Condurre un'analisi costo-efficacia dell'intervento interattivo personalizzato basato su PC per aumentare la CRCS in un contesto di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevi cure primarie presso il KSC Main Campus di Houston, in Texas.
  • Devono essere stati pazienti presso KSC per almeno un anno prima dell'arruolamento nello studio
  • Avere dai 50 ai 64 anni
  • Hanno avuto CRC o polipi adenomatosi
  • Deve accettare di programmare un esame fisico di routine con il proprio fornitore di cure primarie e di completare un colloquio di base

Criteri di esclusione:

-Non sono mai stati sottoposti a screening o devono essere sottoposti a CRCS secondo le linee guida ACS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento su misura basato su PC
Comportamentale: Intervento su misura basato su PC
I pazienti riceveranno un intervento interattivo basato su PC su misura presso un chiosco indipendente.
Comparatore attivo: Materiale didattico stampato
Comportamentale: Materiale didattico stampato
I pazienti riceveranno materiale informativo stampato generico sulla CRCS nella PEC quando arriveranno al Campus Principale per il loro appuntamento.
Nessun intervento: Nessun intervento del paziente
I pazienti non riceveranno un intervento diretto dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumentare il completamento del paziente dello screening del cancro del colon-retto (CRCS) tra i pazienti di età compresa tra 50 e 64 anni.
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento, le cartelle cliniche sono state riviste per convalidare il comportamento CRCS auto-riferito.
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli obiettivi secondari sono aumentare la comprensione dei fattori che predicono il completamento della CRCS e valutare il rapporto costo-efficacia dell'intervento.
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
I dati del sondaggio sono stati raccolti a 6, 12 e 24 mesi.
6 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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