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Maßgeschneiderte interaktive Intervention zur Erhöhung des CRCS (PCCaSO)

3. Mai 2018 aktualisiert von: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Das Hauptziel dieses Forschungsprojekts ist die Durchführung einer 5-jährigen prospektiven, randomisierten Studie einer theoriebasierten Intervention zur Verbesserung der Patientenabsolvierung des Darmkrebs-Screenings (CRCS) bei Patienten im Alter von 50 bis 64 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 1: Identifizierung von Verhaltens-, Sozial- und Umweltfaktoren im Zusammenhang mit CRCS bei männlichen und weiblichen Patienten im Alter von 50 bis 64 Jahren in einer Hausarztpraxis in Houston, Texas.

1.1. Aktualisieren Sie die Literaturrecherchen zur CRCS-Einhaltung. 1.2. Führen Sie eine Sekundäranalyse relevanter Daten aus anderen Projekten durch. 1.3. Führen Sie Fokusgruppen mit Patienten in der Grundversorgung durch, um deren Wissen, Einstellungen und Überzeugungen zu CRCS zu ermitteln und Daten zu sammeln, die für die Entwicklung der pädagogischen Intervention verwendet werden können.

Spezifisches Ziel 2: Entwickeln Sie eine auf einem Personal Computer (PC) basierende, maßgeschneiderte interaktive Intervention, die auf dem transtheoretischen Modell (Stufen der Veränderung) basiert, um CRCS gemäß den CRCS-Richtlinien der American Cancer Society (ACS) zu erhöhen.

Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Wirksamkeit der PC-basierten, maßgeschneiderten interaktiven Intervention zur Erhöhung des CRCS durch eine randomisierte kontrollierte Studie.

Spezifisches Ziel 4: Analysieren Sie die Beziehung zwischen einer Reihe von Prädiktorvariablen und dem CRCS-Abschluss, um einen umfassenderen konzeptionellen Rahmen für das Verständnis der Screening-Adhärenz zu entwickeln.

Spezifisches Ziel 5: Durchführung einer Kostenwirksamkeitsanalyse der PC-basierten, maßgeschneiderten interaktiven Intervention zur Erhöhung des CRCS in einer Grundversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1224

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten Sie Grundversorgung am KSC-Hauptcampus in Houston, Texas.
  • Muss vor der Aufnahme in die Studie mindestens ein Jahr lang Patient am KSC gewesen sein
  • 50 bis 64 Jahre alt sein
  • Hatten Darmkrebs oder adenomatöse Polypen
  • Sie müssen zustimmen, mit Ihrem Hausarzt eine routinemäßige körperliche Untersuchung zu vereinbaren und ein Basisgespräch zu führen

Ausschlusskriterien:

- Wurden noch nie einer CRCS-Untersuchung unterzogen oder sind gemäß den ACS-Richtlinien für CRCS fällig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PC-basierte maßgeschneiderte Intervention
Verhalten: PC-basierte maßgeschneiderte Intervention
Die Patienten erhalten an einem freistehenden Kiosk eine maßgeschneiderte interaktive PC-basierte Intervention.
Aktiver Komparator: Gedruckte Lehrmaterialien
Verhalten: Gedruckte Lehrmaterialien
Patienten erhalten allgemeine gedruckte Aufklärungsmaterialien über CRCS im PEC, wenn sie zu ihrem Termin am Hauptcampus ankommen.
Kein Eingriff: Kein Eingreifen des Patienten
Patienten erhalten keine patientenorientierte Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie den Abschluss des Darmkrebs-Screenings (CRCS) bei Patienten im Alter von 50 bis 64 Jahren.
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
6, 12 und 24 Monate nach der Intervention wurden medizinische Unterlagen überprüft, um das selbstberichtete CRCS-Verhalten zu validieren.
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Ziele bestehen darin, das Verständnis der Faktoren zu verbessern, die den Abschluss des CRCS vorhersagen, und die Kostenwirksamkeit der Intervention zu bewerten.
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate, 24 Monate
Die Umfragedaten wurden nach 6, 12 und 24 Monaten erhoben.
6 Monate, 12 Monate, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-01-084
  • R01CA097263-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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