- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084746
Intervenção interativa personalizada para aumentar o CRCS (PCCaSO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Identificar fatores comportamentais, sociais e ambientais associados à CRCS em pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 50 e 64 anos em uma clínica de cuidados primários em Houston, Texas.
1.1. Atualizar as revisões da literatura sobre a adesão ao CRCS. 1.2. Realizar análises secundárias de dados relevantes de outros projetos. 1.3. Realize grupos focais com pacientes de cuidados primários para determinar seus conhecimentos, atitudes e crenças sobre CRCS e coletar dados para usar no desenvolvimento da intervenção educacional.
Objetivo específico 2: Desenvolver uma intervenção interativa personalizada baseada em computador pessoal (PC) com base no modelo transteórico (estágios de mudança) para aumentar o CRCS de acordo com as diretrizes CRCS da American Cancer Society (ACS).
Objetivo específico 3: Avaliar a eficácia da intervenção interativa personalizada baseada em PC para aumentar o CRCS por meio de um estudo controlado randomizado.
Objetivo Específico 4: Analisar a relação entre uma série de variáveis preditoras e a conclusão do CRCS, a fim de desenvolver uma estrutura conceitual mais completa para entender a adesão ao rastreamento.
Objetivo Específico 5: Conduzir uma análise de custo-efetividade da intervenção interativa personalizada baseada em CP para aumentar o CRCS em um ambiente de atenção primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receba cuidados primários no KSC Main Campus em Houston, Texas.
- Deve ter sido paciente no KSC por pelo menos um ano antes da inscrição no estudo
- Ter de 50 a 64 anos
- Tiveram CCR ou pólipos adenomatosos
- Deve concordar em agendar um exame físico de rotina com seu prestador de cuidados primários e concluir uma entrevista inicial
Critério de exclusão:
-Nunca foram rastreados ou devem ter CRCS de acordo com as diretrizes da ACS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção personalizada baseada em PC
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Os pacientes receberão uma intervenção baseada em PC interativa sob medida em um quiosque autônomo.
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Comparador Ativo: Materiais educativos impressos
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Os pacientes receberão materiais educativos impressos genéricos sobre CRCS no PEC quando chegarem ao Campus Principal para sua consulta.
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Sem intervenção: Nenhuma intervenção do paciente
Os pacientes não receberão uma intervenção dirigida ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumentar a conclusão do rastreamento do câncer colorretal (CRCS) entre os pacientes com idades entre 50 e 64 anos.
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
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6, 12 e 24 meses após a intervenção, os prontuários médicos foram revisados para validar o comportamento CRCS auto-relatado.
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6 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os objetivos secundários são aumentar a compreensão dos fatores que preveem a conclusão do CRCS e avaliar o custo-efetividade da intervenção.
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
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Os dados da pesquisa foram coletados aos 6,12 e 24 meses.
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6 meses, 12 meses, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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