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Intervenção interativa personalizada para aumentar o CRCS (PCCaSO)

3 de maio de 2018 atualizado por: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo principal deste projeto de pesquisa é conduzir um estudo prospectivo randomizado de 5 anos de uma intervenção baseada em teoria para aumentar a conclusão do rastreamento do câncer colorretal (CRCS) entre pacientes com idades entre 50 e 64 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Específico 1: Identificar fatores comportamentais, sociais e ambientais associados à CRCS em pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 50 e 64 anos em uma clínica de cuidados primários em Houston, Texas.

1.1. Atualizar as revisões da literatura sobre a adesão ao CRCS. 1.2. Realizar análises secundárias de dados relevantes de outros projetos. 1.3. Realize grupos focais com pacientes de cuidados primários para determinar seus conhecimentos, atitudes e crenças sobre CRCS e coletar dados para usar no desenvolvimento da intervenção educacional.

Objetivo específico 2: Desenvolver uma intervenção interativa personalizada baseada em computador pessoal (PC) com base no modelo transteórico (estágios de mudança) para aumentar o CRCS de acordo com as diretrizes CRCS da American Cancer Society (ACS).

Objetivo específico 3: Avaliar a eficácia da intervenção interativa personalizada baseada em PC para aumentar o CRCS por meio de um estudo controlado randomizado.

Objetivo Específico 4: Analisar a relação entre uma série de variáveis ​​preditoras e a conclusão do CRCS, a fim de desenvolver uma estrutura conceitual mais completa para entender a adesão ao rastreamento.

Objetivo Específico 5: Conduzir uma análise de custo-efetividade da intervenção interativa personalizada baseada em CP para aumentar o CRCS em um ambiente de atenção primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receba cuidados primários no KSC Main Campus em Houston, Texas.
  • Deve ter sido paciente no KSC por pelo menos um ano antes da inscrição no estudo
  • Ter de 50 a 64 anos
  • Tiveram CCR ou pólipos adenomatosos
  • Deve concordar em agendar um exame físico de rotina com seu prestador de cuidados primários e concluir uma entrevista inicial

Critério de exclusão:

-Nunca foram rastreados ou devem ter CRCS de acordo com as diretrizes da ACS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção personalizada baseada em PC
Os pacientes receberão uma intervenção baseada em PC interativa sob medida em um quiosque autônomo.
Comparador Ativo: Materiais educativos impressos
Os pacientes receberão materiais educativos impressos genéricos sobre CRCS no PEC quando chegarem ao Campus Principal para sua consulta.
Sem intervenção: Nenhuma intervenção do paciente
Os pacientes não receberão uma intervenção dirigida ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar a conclusão do rastreamento do câncer colorretal (CRCS) entre os pacientes com idades entre 50 e 64 anos.
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
6, 12 e 24 meses após a intervenção, os prontuários médicos foram revisados ​​para validar o comportamento CRCS auto-relatado.
6 meses, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os objetivos secundários são aumentar a compreensão dos fatores que preveem a conclusão do CRCS e avaliar o custo-efetividade da intervenção.
Prazo: 6 meses, 12 meses, 24 meses
Os dados da pesquisa foram coletados aos 6,12 e 24 meses.
6 meses, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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