Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet interaktiv intervention for at øge CRCS (PCCaSO)

3. maj 2018 opdateret af: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Det primære mål med dette forskningsprojekt er at gennemføre et 5-årigt prospektivt randomiseret forsøg med en teoribaseret intervention for at øge patientens færdiggørelse af kolorektal cancerscreening (CRCS) blandt patienter i alderen 50 til 64 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: Identificere adfærdsmæssige, sociale og miljømæssige faktorer forbundet med CRCS hos mandlige og kvindelige patienter i alderen 50 til 64 år i en primær plejepraksis i Houston, Texas.

1.1. Opdater litteraturgennemgange af CRCS-overholdelse. 1.2. Udfør sekundær analyse af relevante data fra andre projekter. 1.3. Gennemfør fokusgrupper med primærplejepatienter for at bestemme deres viden, holdninger og overbevisninger om CRCS og for at indsamle data til brug for udvikling af den pædagogiske intervention.

Specifikt mål 2: Udvikle en personlig computer (PC)-baseret skræddersyet interaktiv intervention baseret på den transteoretiske (ændringsstadier) model for at øge CRCS i overensstemmelse med American Cancer Society (ACS) CRCS-retningslinjer.

Specifikt mål 3: Evaluer effektiviteten af ​​den pc-baserede skræddersyede interaktive intervention til at øge CRCS gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Specifikt mål 4: Analysere sammenhængen mellem en række prædiktorvariable og CRCS-afslutning for at udvikle en mere komplet begrebsramme til forståelse af screeningsoverholdelse.

Specifikt mål 5: Udfør en omkostningseffektivitetsanalyse af den pc-baserede skræddersyede interaktive intervention til at øge CRCS i en primær pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtag primær pleje på KSC Main Campus i Houston, Texas.
  • Skal have været patienter på KSC i mindst et år før optagelse i undersøgelsen
  • Vær mellem 50 og 64 år
  • Har haft CRC eller adenomatøse polypper
  • Skal acceptere at planlægge en rutinemæssig fysisk undersøgelse med deres primære sundhedsplejerske og at gennemføre en baseline-samtale

Ekskluderingskriterier:

-Er aldrig blevet screenet eller skal have CRCS i henhold til ACS-retningslinjerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PC-baseret skræddersyet intervention
Patienterne vil modtage en skræddersyet interaktiv pc-baseret intervention i en fritstående kiosk.
Aktiv komparator: Trykt undervisningsmateriale
Patienter vil modtage generisk trykt undervisningsmateriale om CRCS i PEC, når de ankommer til Main Campus til deres aftale.
Ingen indgriben: Ingen patientindblanding
Patienter vil ikke modtage en patientrettet intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øge patientens færdiggørelse af kolorektal cancerscreening (CRCS) blandt patienter i alderen 50 til 64 år.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
6, 12 og 24 måneder efter intervention blev medicinske diagrammer gennemgået for at validere selvrapporteret CRCS-adfærd.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære mål er at øge forståelsen af ​​faktorer, der forudsiger fuldførelse af CRCS, og at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Undersøgelsesdata blev indsamlet efter 6, 12 og 24 måneder.
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2010

Først opslået (Skøn)

10. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med PC-baseret skræddersyet intervention

Abonner