- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084746
Skræddersyet interaktiv intervention for at øge CRCS (PCCaSO)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 1: Identificere adfærdsmæssige, sociale og miljømæssige faktorer forbundet med CRCS hos mandlige og kvindelige patienter i alderen 50 til 64 år i en primær plejepraksis i Houston, Texas.
1.1. Opdater litteraturgennemgange af CRCS-overholdelse. 1.2. Udfør sekundær analyse af relevante data fra andre projekter. 1.3. Gennemfør fokusgrupper med primærplejepatienter for at bestemme deres viden, holdninger og overbevisninger om CRCS og for at indsamle data til brug for udvikling af den pædagogiske intervention.
Specifikt mål 2: Udvikle en personlig computer (PC)-baseret skræddersyet interaktiv intervention baseret på den transteoretiske (ændringsstadier) model for at øge CRCS i overensstemmelse med American Cancer Society (ACS) CRCS-retningslinjer.
Specifikt mål 3: Evaluer effektiviteten af den pc-baserede skræddersyede interaktive intervention til at øge CRCS gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.
Specifikt mål 4: Analysere sammenhængen mellem en række prædiktorvariable og CRCS-afslutning for at udvikle en mere komplet begrebsramme til forståelse af screeningsoverholdelse.
Specifikt mål 5: Udfør en omkostningseffektivitetsanalyse af den pc-baserede skræddersyede interaktive intervention til at øge CRCS i en primær pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtag primær pleje på KSC Main Campus i Houston, Texas.
- Skal have været patienter på KSC i mindst et år før optagelse i undersøgelsen
- Vær mellem 50 og 64 år
- Har haft CRC eller adenomatøse polypper
- Skal acceptere at planlægge en rutinemæssig fysisk undersøgelse med deres primære sundhedsplejerske og at gennemføre en baseline-samtale
Ekskluderingskriterier:
-Er aldrig blevet screenet eller skal have CRCS i henhold til ACS-retningslinjerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PC-baseret skræddersyet intervention
|
Patienterne vil modtage en skræddersyet interaktiv pc-baseret intervention i en fritstående kiosk.
|
|
Aktiv komparator: Trykt undervisningsmateriale
|
Patienter vil modtage generisk trykt undervisningsmateriale om CRCS i PEC, når de ankommer til Main Campus til deres aftale.
|
|
Ingen indgriben: Ingen patientindblanding
Patienter vil ikke modtage en patientrettet intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øge patientens færdiggørelse af kolorektal cancerscreening (CRCS) blandt patienter i alderen 50 til 64 år.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
6, 12 og 24 måneder efter intervention blev medicinske diagrammer gennemgået for at validere selvrapporteret CRCS-adfærd.
|
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundære mål er at øge forståelsen af faktorer, der forudsiger fuldførelse af CRCS, og at vurdere omkostningseffektiviteten af interventionen.
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Undersøgelsesdata blev indsamlet efter 6, 12 og 24 måneder.
|
6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatDanube University KremsAfsluttet
-
University of HullGateshead Health NHS Foundation Trust; Bradford Teaching Hospitals NHS...Aktiv, ikke rekrutterendeScreening af tarmkræftDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PC-baseret skræddersyet intervention
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
Medstar Health Research InstituteInova Schar Heart and VascularIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Avanceret hjertesvigt | Venstre ventrikulær hjælpeanordning | Mekanisk CirkulationsstøtteForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun