- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01084746
Testreszabott interaktív beavatkozás a CRCS növelésére (PCCaSO)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. konkrét cél: A CRCS-hez kapcsolódó viselkedési, társadalmi és környezeti tényezők azonosítása 50 és 64 év közötti férfi és női betegeknél egy alapellátásban a texasi Houstonban.
1.1. Frissítse a CRCS betartásáról szóló irodalmi áttekintéseket. 1.2. Más projektek releváns adatainak másodlagos elemzése. 1.3. Vezessen fókuszcsoportokat az alapellátásban szenvedő betegekkel, hogy meghatározza tudásukat, attitűdjüket és hiedelmeiket a CRCS-ről, és adatokat gyűjtsön az oktatási beavatkozás fejlesztéséhez.
2. specifikus cél: Személyi számítógépre (PC-re) szabott, személyre szabott interaktív beavatkozás kifejlesztése, amely a transz-elméleti (a változás szakaszai) modellen alapul a CRCS növelése érdekében, az American Cancer Society (ACS) CRCS irányelveinek megfelelően.
3. specifikus cél: Értékelje a PC-alapú, személyre szabott interaktív beavatkozás hatékonyságát a CRCS növelésére egy randomizált, ellenőrzött vizsgálaton keresztül.
4. specifikus cél: Elemezze a kapcsolatot számos előrejelző változó és a CRCS befejezése között, hogy teljesebb fogalmi keretet dolgozzon ki a szűrési adherencia megértéséhez.
5. specifikus cél: Költséghatékonysági elemzés elvégzése a PC-alapú személyre szabott interaktív beavatkozásról a CRCS növelésére az alapellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kapjon alapellátást a KSC Main Campuson Houstonban, Texasban.
- A vizsgálatba való felvételt megelőzően legalább egy évig a KSC betegeinek kell lenniük
- Legyen 50-64 éves
- CRC vagy adenomatózus polipja volt
- Meg kell állapodni abban, hogy rutinszerű fizikális vizsgálatot ütemeznek be az alapellátást nyújtó szolgáltatóval, és befejezik az alapinterjút
Kizárási kritériumok:
- Az ACS-irányelvek szerint soha nem volt szűrésen vagy esedékes CRCS-re
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PC-alapú személyre szabott beavatkozás
|
A betegek személyre szabott interaktív, PC-alapú beavatkozást kapnak egy szabadon álló kioszkban.
|
|
Aktív összehasonlító: Nyomtatott oktatási anyagok
|
A betegek általános nyomtatott oktatási anyagokat kapnak a CRCS-ről a PEC-ben, amikor megérkeznek a Fő Campusra.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beteg beavatkozása
A betegek nem kapnak betegközpontú beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a vastag- és végbélrák szűrésen (CRCS) végzett betegek számát az 50 és 64 év közötti betegek körében.
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
6, 12 és 24 hónappal a beavatkozás után az orvosi grafikonokat felülvizsgálták az önbeszámoló CRCS viselkedés igazolására.
|
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A másodlagos célok a CRCS befejezését előrejelző tényezők jobb megértése és a beavatkozás költséghatékonyságának felmérése.
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
A felmérés adatait 6, 12 és 24 hónapban gyűjtöttük.
|
6 hónap, 12 hónap, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McQueen A, Tiro JA, Vernon SW. Construct validity and invariance of four factors associated with colorectal cancer screening across gender, race, and prior screening. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Sep;17(9):2231-7. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0176.
- Greisinger A, Hawley ST, Bettencourt JL, Perz CA, Vernon SW. Primary care patients' understanding of colorectal cancer screening. Cancer Detect Prev. 2006;30(1):67-74. doi: 10.1016/j.cdp.2005.10.001. Epub 2006 Feb 2.
- Lairson DR, Chang YC, Bettencourt JL, Vernon SW, Greisinger A. Estimating development cost for a tailored interactive computer program to enhance colorectal cancer screening compliance. J Am Med Inform Assoc. 2006 Sep-Oct;13(5):476-84. doi: 10.1197/jamia.M2067. Epub 2006 Jun 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-01-084
- R01CA097263-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .