脳卒中後の残りの人生を生きていくには

2004 年の秋、リハビリテーション研究者のグループは、脳卒中後の生活参加を高めることを目的としたカナダ全土のランダム化試験のプロトコルを開発しました。 このプロジェクトは、CSN のプログラムおよび Networks of Centers of Excellence への更新申請の重要な部分でした。 2004 年 12 月、カナダ脳卒中ネットワークは、6 つの施設にまたがるこの野心的なプロジェクトの試験的作業に資金を提供することに同意しました。 試験的な資金提供により、プロトコルの主要な側面を開発し、導入することができました。(i) 介入の要素が選択されています (身体活動、レジャー、社交) (ii) 評価ツールが選択され、テストされています。 (iii) コミュニティベースのパートナー組織が特定されている。 (iv) 介入プロトタイプの実現可能性がテストされている。

主な試験の主な目的は、身体活動、レジャー、社会的交流の機会を提供するコミュニティベースの構造化されたプログラムの提供を通じて、人生の役割への参加がどの程度最適化できるかを判断することです。 第二の目的は、脳卒中患者の健康関連の生活の質や計画外の医療受診の減少、介護者の負担の軽減や生活の質の向上など、参加が健康上の利益にどの程度関連しているかを推定することです。 この文脈において、「参加」の意味は世界保健機関 (WHO) によって定義されており、社会と個人の両方の視点を反映しています。

対象者は、施設に基づいた入院患者および外来患者のリハビリテーション介入をすべて完了した、地域に住む人々です。 脳卒中が課されるため、時間の制限はありません。 既存のコミュニティベースのプロジェクトにすでに登録している人や認知障害のある人は除外されます。

サイト: 6 つのサイトが実現可能性フェーズに参加しました。 これらのサイトから発信される情報と、CSN およびカナダ脳卒中戦略の普及活動により、このプロジェクトの試行段階の実施を準備しているカナダ全土の他のサイトからの関心が表明されました。

提案された研究デザインは、2 期間の施設層別ランダム化クロスオーバー デザインで、グループ間に約 6 か月の時間差が生じるように、エントリーのタイミングが即時エントリーまたは遅延エントリーにランダム化されています。 介入期間は 9 か月、追跡期間はさらに 6 か月（合計 15 か月）です。 この設計は、グループ間の変化と個人内の変化の両方の評価を提供します。 主な結果は、1 日の中で有意義な活動に費やした時間です (主な目的に関連する結果)。

グループ間の違いを検出するのに十分な検出力を得るために必要なサンプルサイズは、カナダ全土の施設からの 240 人の被験者です。 地域社会への再統合には大きな関心が寄せられているため、「雪だるま式」にサイトを登録することでサンプルサイズを蓄積することがより現実的になり、結果がより一般化可能で局地的な応答性も高くなります。