Cómo continuar con el resto de su vida después de un derrame cerebral

En el otoño de 2004, un grupo de investigadores de rehabilitación desarrolló un protocolo para un ensayo aleatorizado en Canadá destinado a mejorar la participación en la vida después de un accidente cerebrovascular. Este proyecto fue una parte importante del programa del CSN y su renovación de presentación a las Redes de Centros de Excelencia. En diciembre de 2004, la Canadian Stroke Network acordó financiar el trabajo piloto de este ambicioso proyecto, repartido en seis sitios. La financiación piloto permitió desarrollar y poner en marcha aspectos clave del protocolo: (i) se han elegido los elementos de la intervención (actividad física, ocio y social) (ii) se han elegido y probado las herramientas de evaluación; (iii) se han identificado organizaciones asociadas de base comunitaria; y (iv) se ha probado la factibilidad del prototipo de intervención.

El objetivo principal del ensayo principal es determinar hasta qué punto se puede optimizar la participación en los roles de la vida mediante la provisión de un programa estructurado basado en la comunidad que brinde la oportunidad de actividad física, ocio e interacción social. Un objetivo secundario es estimar el grado en que la participación se asocia con beneficios para la salud, incluida la calidad de vida relacionada con la salud y la reducción de encuentros de atención médica no planificados para la persona con accidente cerebrovascular y la reducción de la carga y la mejora en la calidad de vida de los cuidadores. En este contexto, el significado de "participación" es como lo define la Organización Mundial de la Salud (OMS) y refleja tanto la perspectiva de la sociedad como la de la persona.

La población objetivo serán las personas que viven en la comunidad que han completado todas las intervenciones de rehabilitación formales basadas en instituciones, hospitalarias y ambulatorias. No se impondrá ninguna restricción de tiempo desde que se impondrá el ictus. Quedarán excluidas las personas que ya están inscritas en proyectos comunitarios existentes y las personas con deterioro cognitivo.

Sitios: Seis sitios participaron en la fase de factibilidad. La información que emana de estos sitios, así como las actividades de difusión del CSN y la Estrategia Canadiense de Accidentes Cerebrovasculares, han suscitado el interés expresado por otros sitios de Canadá preparados para llevar a cabo la fase de prueba de este proyecto.

El diseño del estudio propuesto es un diseño cruzado, aleatorizado, estratificado por sitios, de dos períodos, con un momento de ingreso aleatorio a ingreso inmediato o ingreso tardío, de modo que haya una diferencia de tiempo de aproximadamente seis meses entre los grupos. El período de intervención es de 9 meses y el período de seguimiento es de 6 meses adicionales (total 15 meses). Este diseño proporcionaría tanto la evaluación del cambio entre grupos como dentro de la persona. El resultado principal es la cantidad de tiempo dedicado a una actividad significativa durante el día (resultado relacionado con el objetivo principal).

El tamaño de muestra requerido para tener el poder suficiente para detectar diferencias entre grupos es de 240 sujetos de sitios en todo Canadá. Dado que existe un interés considerable en la reintegración comunitaria, la entrada de sitios en forma de "bola de nieve" haría más realista acumular el tamaño de la muestra y también haría que los resultados fueran más generalizables y respondieran localmente.