Прожить оставшуюся жизнь после инсульта

Осенью 2004 года группа исследователей в области реабилитации разработала протокол для кросс-канадского рандомизированного исследования, направленного на расширение участия в жизни после инсульта. Этот проект был важной частью программы CSN и представления ее продления в сети центров передового опыта. В декабре 2004 г. Канадская сеть по борьбе с инсультом согласилась профинансировать пилотную работу по этому амбициозному проекту, охватывающему шесть участков. Пилотное финансирование позволило разработать и внедрить ключевые аспекты протокола: (i) были выбраны элементы вмешательства (физическая активность, досуг и общение); (ii) были выбраны и протестированы инструменты оценки; (iii) были определены партнерские организации на базе сообществ; и (iv) прототип вмешательства был проверен на осуществимость.

Основная цель основного испытания - определить, в какой степени участие в жизненных ролях может быть оптимизировано за счет предоставления структурированной программы на уровне сообщества, обеспечивающей возможность для физической активности, отдыха и социального взаимодействия. Второстепенной целью является оценка степени, в которой участие связано с пользой для здоровья, включая качество жизни, связанное со здоровьем, и сокращение незапланированных обращений за медицинской помощью для человека с инсультом, а также снижение бремени и улучшение качества жизни лиц, осуществляющих уход. В этом контексте значение «участие» определяется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и отражает точку зрения как общества, так и человека.

Целевая группа будет состоять из лиц, проживающих в сообществе, которые завершили все формальные стационарные и амбулаторные реабилитационные вмешательства в учреждениях. Никаких ограничений по времени после инсульта не будет. Исключением будут лица, которые уже участвуют в существующих общественных проектах, и лица с когнитивными нарушениями.

Площадки: Шесть площадок участвовали в этапе ТЭО. Информация, поступающая с этих сайтов, а также деятельность по распространению CSN и Канадской стратегии борьбы с инсультом вызвали интерес, проявленный другими сайтами по всей Канаде, готовыми провести пробную фазу этого проекта.

Предлагаемый дизайн исследования представляет собой двухпериодный, стратифицированный по местам, рандомизированный, перекрестный дизайн с рандомизированным временем включения в группу с немедленным включением или отсроченным включением, так что разница во времени между группами составляет около шести месяцев. Период вмешательства составляет 9 месяцев, а период последующего наблюдения - еще 6 месяцев (всего 15 мес.). Этот план предусматривает как оценку межгрупповых, так и внутриличностных изменений. Основной результат — это количество времени, потраченное на осмысленную деятельность в течение дня (результат, связанный с основной задачей).

Размер выборки, необходимый для того, чтобы иметь достаточную мощность для выявления различий между группами, составляет 240 субъектов из различных мест по всей Канаде. Поскольку существует значительный интерес к реинтеграции сообщества, «снежный ком» входа в сайты сделал бы более реалистичным накопление размера выборки, а также сделал бы результаты более обобщаемыми и реагирующими на местные условия.