Komma vidare med resten av ditt liv efter en stroke

Hösten 2004 utvecklade en grupp rehabiliteringsforskare ett protokoll för en randomiserad studie över Kanada som syftar till att öka delaktigheten i livet efter stroke. Detta projekt var en viktig del av CSN:s program och dess förnyelseinlämning till Networks of Centres of Excellence. I december 2004 gick Canadian Stroke Network med på att finansiera pilotarbete för detta ambitiösa projekt, fördelat på sex platser. Pilotfinansieringen gjorde det möjligt för nyckelaspekter av protokollet att utvecklas och införas: (i) delar av interventionen har valts (fysisk aktivitet, fritid och socialt) (ii) bedömningsverktygen har valts och testats; (iii) Samhällsbaserade partnerorganisationer har identifierats. och (iv) interventionsprototypen har testats för genomförbarhet.

Det primära syftet med huvudförsöket är att fastställa i vilken utsträckning deltagande i livets roller kan optimeras genom att tillhandahålla ett samhällsbaserat strukturerat program som ger möjlighet till fysisk aktivitet, fritid och social interaktion. Ett sekundärt mål är att uppskatta i vilken utsträckning deltagande är förknippat med hälsofördelar inklusive hälsorelaterad livskvalitet och minskning av oplanerade vårdmöten för personen med stroke och minskning av bördan och förbättring av livskvalitet för vårdgivare. I detta sammanhang är innebörden av "deltagande" den som definieras av Världshälsoorganisationen (WHO) och speglar både samhällets och personens perspektiv.

Målgruppen kommer att vara personer som bor i samhället och som har genomfört alla formella institutionsbaserade, slutna och ambulerande, rehabiliterande insatser. Ingen tidsbegränsning eftersom stroke kommer att införas. Undantagna kommer att vara personer som redan är inskrivna i befintliga samhällsbaserade projekt och personer med kognitiv funktionsnedsättning.

Platser: Sex platser deltog i genomförbarhetsfasen. Information som härrör från dessa webbplatser samt spridningsaktiviteter för CSN och Canadian Stroke Strategy har lett till intresse som uttryckts av andra webbplatser runt om i Kanada som är redo att genomföra testfasen av detta projekt.

Den föreslagna studiedesignen är en tvåperiods, platsstratifierad, randomiserad, crossover-design med tidpunkten för inträde randomiserad till omedelbar inträde eller försenat inträde så att det är ungefär sex månaders tidsskillnad mellan grupperna. Interventionsperioden är 9 månader och uppföljningsperioden är ytterligare 6 månader (totalt 15 månader) Denna design skulle möjliggöra både bedömning av förändringar mellan grupp och inom-person. Huvudresultatet är mängden tid som spenderas i meningsfull aktivitet under dagen (resultat relaterat till primärt mål).

Provstorlek som krävs för att ha tillräcklig kraft för att upptäcka skillnader mellan grupper är 240 försökspersoner från platser över hela Kanada. Eftersom det finns ett stort intresse för återintegrering av samhället, skulle inträde i "snöboll" av webbplatser göra det mer realistiskt att ackumulera urvalsstorlek och skulle också göra resultaten mer generaliserbara och lokalt lyhörda.