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中风后继续你的余生

2017年4月25日 更新者:Nancy Mayo、McGill University

中风后继续您的余生:一项旨在加强生活参与、预防恶化和优化医疗保健利用的跨加拿大计划

主要目标是确定通过提供以社区为基础的结构化计划,提供体育活动、休闲和社交互动的机会,可以在多大程度上优化对生活角色的参与。

次要目标是估计参与与健康益处相关的程度,包括与健康相关的生活质量和减少中风患者的计划外医疗保健遭遇以及减轻负担和改善护理人员的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2004 年秋天,一组康复研究人员制定了一项跨加拿大随机试验方案,旨在提高中风后的生活参与度。 该项目是 CSN 计划及其向卓越中心网络的更新提交的重要组成部分。 2004 年 12 月,加拿大中风网络同意资助这个雄心勃勃的项目的试点工作,该项目分布在六个地点。 试点资金允许协议的关键方面得到制定和实施:(i)干预的要素已经选择(身体活动、休闲和社交)(ii)评估工具已经选择和测试; (iii) 确定了以社区为基础的伙伴组织; (iv) 干预原型已经过可行性测试。

主要试验的主要目标是确定通过提供以社区为基础的结构化计划,提供身体活动、休闲和社交互动的机会,可以在多大程度上优化对生活角色的参与。 次要目标是估计参与与健康益处相关的程度,包括与健康相关的生活质量和减少中风患者的计划外医疗保健遭遇以及减轻负担和改善护理人员的生活质量。 在这种情况下,“参与”的含义由世界卫生组织 (WHO) 定义,反映了社会和个人的观点。

目标人群将是生活在社区中的人,他们已经完成了所有正式的以机构为基础的住院和门诊康复干预措施。 没有时间限制,因为中风将被施加。 已经参加现有社区项目的人和有认知障碍的人将被排除在外。

站点:六个站点参与了可行性阶段。 来自这些网站的信息以及 CSN 和加拿大中风策略的传播活动,引起了加拿大其他准备运行该项目试验阶段的网站的兴趣。

拟议的研究设计是两期、站点分层、随机、交叉设计,进入时间随机分为立即进入或延迟进入,因此各组之间存在大约六个月的时间差异。 干预期为 9 个月,随访期为 6 个月(共 15 个月) 该设计将提供对组间和个人内部变化的评估。 主要结果是白天花在有意义活动上的时间(与主要目标相关的结果)。

具有足够的能力来检测组间差异所需的样本量是来自加拿大各地站点的 240 名受试者。 由于对社区重新融合有相当大的兴趣,站点的“滚雪球”进入将使积累样本量变得更加现实,并且还将使结果更具普遍性和本地响应性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在社区
  • 谁已经完成了所有正式的以机构为基础的住院和门诊康复干预措施。

排除标准:

  • 已经注册了现有的基于社区的项目
  • 有认知障碍的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:稍后开始
参与者接受了 Mission Possible 干预,但延迟了 3 个月。
干预的重点是休闲教育、锻炼和社区重新融入。
其他名称:
  • 参与
实验性的:现在开始
参与者立即启动 Mission Possible 程序。
干预的重点是休闲教育、锻炼和社区重新融入。
其他名称:
  • 参与

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与
大体时间:基线、3、6、12 和 15 个月
使用 CHAMPS 测量的休闲参与
基线、3、6、12 和 15 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy E Mayo, PhD、Division of Clinical Epidemiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月10日

首次发布 (估计)

2010年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

任务可能的临床试验

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