뇌졸중 후 남은 여생을 잘 지내기
뇌졸중 후 남은 여생: 삶의 참여 향상, 악화 방지 및 의료 이용 최적화를 목표로 하는 캐나다 전역 프로그램
주요 목표는 신체 활동, 여가 및 사회적 상호 작용의 기회를 제공하는 커뮤니티 기반의 구조화된 프로그램 제공을 통해 삶의 역할에 대한 참여가 최적화될 수 있는 정도를 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 건강 관련 삶의 질, 뇌졸중 환자의 계획되지 않은 건강 관리 만남의 감소, 간병인의 부담 감소 및 삶의 질 향상을 포함하여 참여가 건강상의 이점과 관련된 정도를 추정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2004년 가을, 재활 연구원 그룹은 뇌졸중 후 삶의 참여를 향상시키는 것을 목표로 하는 캐나다 전역의 무작위 시험을 위한 프로토콜을 개발했습니다. 이 프로젝트는 CSN 프로그램과 Centers of Excellence 네트워크에 대한 갱신 제출의 중요한 부분이었습니다. 2004년 12월 Canadian Stroke Network는 6개 사이트에 걸친 이 야심찬 프로젝트를 위한 파일럿 작업에 자금을 지원하기로 합의했습니다. 파일럿 자금을 통해 프로토콜의 주요 측면을 개발하고 시행할 수 있었습니다. (iii) 커뮤니티 기반 파트너 조직이 확인되었습니다. (iv) 개입 프로토타입이 실행 가능성에 대해 테스트되었습니다.
주요 시험의 주요 목표는 신체 활동, 여가 및 사회적 상호 작용의 기회를 제공하는 커뮤니티 기반의 구조화된 프로그램 제공을 통해 삶의 역할 참여가 최적화될 수 있는 정도를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 건강 관련 삶의 질, 뇌졸중 환자의 계획되지 않은 건강 관리 만남의 감소, 간병인의 부담 감소 및 삶의 질 향상을 포함하여 참여가 건강상의 이점과 관련된 정도를 추정하는 것입니다. 이러한 맥락에서 "참여"의 의미는 세계보건기구(WHO)에서 정의한 바와 같으며 사회와 개인의 관점을 모두 반영합니다.
대상 모집단은 모든 공식 기관 기반, 입원 환자 및 외래 재활 개입을 완료한 지역 사회에 거주하는 사람들입니다. 뇌졸중이 부과되기 때문에 시간 제한이 없습니다. 기존 커뮤니티 기반 프로젝트에 이미 등록된 사람과 인지 장애가 있는 사람은 제외됩니다.
사이트: 6개 사이트가 타당성 단계에 참여했습니다. 이러한 사이트에서 나오는 정보와 CSN 및 캐나다 뇌졸중 전략의 보급 활동은 이 프로젝트의 시험 단계를 실행할 준비가 된 캐나다 전역의 다른 사이트에서 관심을 표명했습니다.
제안된 연구 설계는 그룹 간에 약 6개월의 시간 차이가 있도록 즉시 입력 또는 지연 입력으로 무작위화된 입력 시점을 갖는 2개 기간, 사이트 계층화, 무작위, 교차 설계입니다. 개입 기간은 9개월이며 추적 기간은 추가 6개월(총 15개월)입니다. 이 디자인은 그룹 간 및 개인 내 변화에 대한 평가를 모두 제공합니다. 주요 결과는 하루 동안 의미 있는 활동에 소요된 시간의 양입니다(주요 목표와 관련된 결과).
그룹 간 차이를 탐지하는 데 충분한 검정력을 갖는 데 필요한 샘플 크기는 캐나다 전역의 사이트에서 240명의 피험자입니다. 커뮤니티 재통합에 상당한 관심이 있기 때문에 사이트의 "눈덩이" 항목은 샘플 크기를 축적하는 것을 보다 현실적으로 만들고 결과를 보다 일반화하고 지역적으로 반응하도록 만들 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Division fo Clinical epidemiology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역 사회에서 생활
- 모든 공식적인 기관 기반, 입원 환자 및 보행, 재활 개입을 완료한 사람.
제외 기준:
- 기존 커뮤니티 기반 프로젝트에 이미 등록
- 인지 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 나중에 시작
참가자들은 Mission Possible 개입을 받지만 3개월 지연됩니다.
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개입은 여가 교육, 운동 및 커뮤니티 재통합에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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실험적: 지금 시작
참가자들은 즉시 Mission Possible 프로그램을 시작합니다.
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개입은 여가 교육, 운동 및 커뮤니티 재통합에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 기준선, 3, 6, 12 및 15개월
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CHAMPS를 사용하여 측정한 여가 참여도
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기준선, 3, 6, 12 및 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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