Andare avanti con il resto della tua vita dopo un ictus

Nell'autunno del 2004, un gruppo di ricercatori di riabilitazione ha sviluppato un protocollo per uno studio randomizzato cross-Canada volto a migliorare la partecipazione alla vita dopo l'ictus. Questo progetto è stato una parte importante del programma del CSN e la sua presentazione di rinnovo alle reti di centri di eccellenza. Nel dicembre 2004 il Canadian Stroke Network ha accettato di finanziare il lavoro pilota per questo ambizioso progetto, distribuito su sei siti. Il finanziamento pilota ha consentito di sviluppare e mettere in atto aspetti chiave del protocollo: (i) sono stati scelti gli elementi dell'intervento (attività fisica, tempo libero e sociale) (ii) sono stati scelti e testati gli strumenti di valutazione; (iii) sono state identificate organizzazioni partner basate sulla comunità; e (iv) il prototipo dell'intervento è stato testato per la fattibilità.

L'obiettivo principale della sperimentazione principale è determinare la misura in cui la partecipazione ai ruoli della vita può essere ottimizzata attraverso la fornitura di un programma strutturato basato sulla comunità che offra l'opportunità di attività fisica, tempo libero e interazione sociale. Un obiettivo secondario è stimare la misura in cui la partecipazione è associata a benefici per la salute, inclusa la qualità della vita correlata alla salute e la riduzione degli incontri sanitari non pianificati per la persona con ictus e la riduzione del carico e il miglioramento della qualità della vita per gli operatori sanitari. In questo contesto, il significato di "partecipazione" è quello definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e riflette sia la prospettiva della società che quella della persona.

La popolazione target sarà costituita da persone che vivono nella comunità e che hanno completato tutti gli interventi riabilitativi formali, ospedalieri e ambulatoriali. Nessuna restrizione di tempo dal momento che l'ictus sarà imposto. Saranno escluse le persone che sono già iscritte a progetti comunitari esistenti e le persone con disabilità cognitiva.

Siti: sei siti hanno partecipato alla fase di fattibilità. Le informazioni provenienti da questi siti, nonché le attività di divulgazione del CSN e della Canadian Stroke Strategy, hanno suscitato l'interesse espresso da altri siti in tutto il Canada pronti a gestire la fase di prova di questo progetto.

Il disegno dello studio proposto è un disegno crossover a due periodi, stratificato per sito, randomizzato, con tempi di ingresso randomizzati a ingresso immediato o ingresso ritardato in modo che vi sia una differenza di tempo di circa sei mesi tra i gruppi. Il periodo di intervento è di 9 mesi e il periodo di follow-up è di ulteriori 6 mesi (totale 15 mesi). Questo disegno fornirebbe sia la valutazione del cambiamento tra i gruppi che all'interno della persona. L'esito principale è la quantità di tempo trascorso in attività significative durante il giorno (risultato correlato all'obiettivo primario).

La dimensione del campione richiesta per avere una potenza sufficiente per rilevare le differenze tra i gruppi è di 240 soggetti provenienti da siti in tutto il Canada. Poiché vi è un notevole interesse per la reintegrazione della comunità, l'ingresso "a valanga" dei siti renderebbe più realistico accumulare dimensioni del campione e renderebbe anche i risultati più generalizzabili e reattivi a livello locale.