Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kom videre med resten af ​​dit liv efter et slagtilfælde

25. april 2017 opdateret af: Nancy Mayo, McGill University

Kom videre med resten af ​​dit liv efter et slagtilfælde: Et program på tværs af Canada rettet mod øget livsdeltagelse, forebyggelse af forringelse og optimering af sundhedsplejeudnyttelsen

Det primære formål er at afgøre, i hvilket omfang deltagelse i livets roller kan optimeres ved at tilbyde et lokalt baseret struktureret program, der giver mulighed for fysisk aktivitet, fritid og social interaktion.

Et sekundært mål er at estimere, i hvilket omfang deltagelse er forbundet med sundhedsmæssige fordele, herunder sundhedsrelateret livskvalitet og reduktion af uplanlagte sundhedsmøder for personen med slagtilfælde og reduktion af byrde og forbedring af livskvalitet for plejepersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I efteråret 2004 udviklede en gruppe rehabiliteringsforskere en protokol for et randomiseret forsøg på tværs af Canada med det formål at øge livsdeltagelsen efter slagtilfælde. Dette projekt var en vigtig del af CSN's program og dets fornyelsesindsendelse til Networks of Centres of Excellence. I december 2004 indvilligede Canadian Stroke Network i at finansiere pilotarbejde for dette ambitiøse projekt, fordelt på seks steder. Pilotfinansieringen gjorde det muligt at udvikle og implementere nøgleaspekter af protokollen: (i) elementer af interventionen er blevet valgt (fysisk aktivitet, fritid og socialt) (ii) vurderingsværktøjerne er blevet valgt og testet; (iii) lokalsamfundsbaserede partnerorganisationer er blevet identificeret; og (iv) interventionsprototypen er blevet testet for gennemførlighed.

Hovedforsøgets primære formål er at afgøre, i hvilket omfang deltagelse i livets roller kan optimeres gennem et fællesskabsbaseret struktureret program, der giver mulighed for fysisk aktivitet, fritid og social interaktion. Et sekundært mål er at estimere, i hvilket omfang deltagelse er forbundet med sundhedsmæssige fordele, herunder sundhedsrelateret livskvalitet og reduktion af uplanlagte sundhedsmøder for personen med slagtilfælde og reduktion af byrde og forbedring af livskvalitet for plejepersonale. I denne sammenhæng er betydningen af ​​"deltagelse" som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og afspejler både samfundets og personens perspektiv.

Målgruppen vil være personer, der bor i samfundet, som har gennemført alle formelle institutionsbaserede, indlagte og ambulante, rehabiliterende interventioner. Ingen tidsbegrænsning, da slagtilfælde vil blive pålagt. Udelukket vil være personer, der allerede er tilmeldt eksisterende samfundsbaserede projekter, og personer med kognitiv svækkelse.

Sites: Seks sites deltog i feasibility-fasen. Oplysninger fra disse websteder samt formidlingsaktiviteter fra CSN og Canadian Stroke Strategy har ført til interesse udtrykt af andre websteder over hele Canada, der er forberedt på at køre prøvefasen af ​​dette projekt.

Det foreslåede studiedesign er et to-periods, sted-stratificeret, randomiseret, crossover-design med tidspunktet for indrejse randomiseret til øjeblikkelig indgang eller forsinket adgang, således at der er omkring seks måneders tidsforskel mellem grupperne. Interventionsperioden er 9 måneder og opfølgningsperioden er yderligere 6 måneder (i alt 15 mdr.) Dette design ville give mulighed for både vurdering af ændring mellem gruppe og intern person. Hovedresultatet er mængden af ​​tid brugt på meningsfuld aktivitet i løbet af dagen (resultat relateret til primært mål).

Prøvestørrelsen, der kræves for at have tilstrækkelig kraft til at opdage forskelle mellem grupper, er 240 forsøgspersoner fra steder over hele Canada. Da der er stor interesse for reintegration i lokalsamfundet, ville "snebold"-indgang af websteder gøre det mere realistisk at akkumulere stikprøvestørrelse og ville også gøre resultaterne mere generaliserbare og lokalt responsive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i samfundet
  • som har gennemført alle formelle institutionsbaserede, indlagte og ambulante, rehabiliterende indsatser.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede tilmeldt eksisterende samfundsbaserede projekter
  • personer med kognitiv funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Start senere
Deltagerne modtager Mission Possible interventionen, men den er forsinket med 3 måneder.
Interventionen har fokus på fritidsundervisning, motion og re-integration i samfundet.
Andre navne:
  • Deltagelse
Eksperimentel: Start nu
Deltagerne starter Mission Possible-programmet med det samme.
Interventionen har fokus på fritidsundervisning, motion og re-integration i samfundet.
Andre navne:
  • Deltagelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse
Tidsramme: baseline, 3, 6, 12 og 15 måneder
deltagelse i fritid målt ved hjælp af CHAMPS
baseline, 3, 6, 12 og 15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2010

Først opslået (Skøn)

11. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mission Mulig

Abonner