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Continuando com o resto de sua vida após um derrame

25 de abril de 2017 atualizado por: Nancy Mayo, McGill University

Continuando com o resto de sua vida após o AVC: um programa em todo o Canadá destinado a melhorar a participação na vida, prevenir a deterioração e otimizar a utilização dos cuidados de saúde

O objetivo principal é determinar até que ponto a participação nos papéis da vida pode ser otimizada por meio do fornecimento de um programa estruturado baseado na comunidade que oferece oportunidades para atividade física, lazer e interação social.

Um objetivo secundário é estimar até que ponto a participação está associada a benefícios para a saúde, incluindo qualidade de vida relacionada à saúde e redução de atendimentos de saúde não planejados para a pessoa com AVC e redução da sobrecarga e melhoria na qualidade de vida dos cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No outono de 2004, um grupo de pesquisadores de reabilitação desenvolveu um protocolo para um estudo randomizado cross-Canada destinado a melhorar a participação na vida após o acidente vascular cerebral. Este projeto foi parte importante do programa da CSN e sua submissão de renovação às Redes de Centros de Excelência. Em dezembro de 2004, a Canadian Stroke Network concordou em financiar o trabalho piloto para este projeto ambicioso, distribuído por seis locais. O financiamento piloto permitiu que aspectos-chave do protocolo fossem desenvolvidos e colocados em prática: (i) os elementos da intervenção foram escolhidos (atividade física, lazer e social) (ii) os instrumentos de avaliação foram escolhidos e testados; (iii) organizações parceiras de base comunitária foram identificadas; e (iv) o protótipo da intervenção foi testado quanto à viabilidade.

O objetivo principal do estudo principal é determinar até que ponto a participação nos papéis da vida pode ser otimizada por meio do fornecimento de um programa estruturado baseado na comunidade que oferece a oportunidade de atividade física, lazer e interação social. Um objetivo secundário é estimar até que ponto a participação está associada a benefícios para a saúde, incluindo qualidade de vida relacionada à saúde e redução de atendimentos de saúde não planejados para a pessoa com AVC e redução da sobrecarga e melhoria na qualidade de vida dos cuidadores. Nesse contexto, o significado de "participação" é definido pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e reflete a perspectiva da sociedade e da pessoa.

A população-alvo serão as pessoas que vivem na comunidade e que concluíram todas as intervenções formais de reabilitação em instituições, internações e ambulatoriais. Nenhuma restrição de tempo desde o acidente vascular cerebral será imposta. Serão excluídas as pessoas que já estão inscritas em projetos comunitários existentes e pessoas com deficiência cognitiva.

Sites: Seis sites participaram da fase de viabilidade. As informações provenientes desses sites, bem como as atividades de divulgação do CSN e da Canadian Stroke Strategy, levaram ao interesse expresso por outros sites em todo o Canadá, preparados para executar a fase experimental deste projeto.

O desenho do estudo proposto é um desenho cruzado de dois períodos, estratificado no local, randomizado, com tempo de entrada randomizado para entrada imediata ou entrada atrasada, de modo que haja uma diferença de tempo de cerca de seis meses entre os grupos. O período de intervenção é de 9 meses e o período de acompanhamento é de 6 meses adicionais (total de 15 meses). Este projeto forneceria tanto a avaliação da mudança entre grupos quanto dentro da pessoa. O resultado principal é a quantidade de tempo gasto em atividades significativas durante o dia (resultado relacionado ao objetivo primário).

O tamanho da amostra necessário para ter poder suficiente para detectar diferenças entre os grupos é de 240 indivíduos de locais em todo o Canadá. Como há um interesse considerável na reintegração da comunidade, a entrada "bola de neve" dos locais tornaria mais realista acumular o tamanho da amostra e também tornaria os resultados mais generalizáveis ​​e responsivos localmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • vivendo na comunidade
  • que concluíram todas as intervenções formais de reabilitação em instituições, internações e ambulatoriais.

Critério de exclusão:

  • já inscritos em projetos comunitários existentes
  • pessoas com comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Começar mais tarde
Os participantes recebem a intervenção Missão Possível, mas ela é adiada por 3 meses.
A intervenção centra-se na educação para o lazer, exercício e reintegração na comunidade.
Outros nomes:
  • Participação
Experimental: Comece agora
Os participantes iniciam o programa Missão Possível imediatamente.
A intervenção centra-se na educação para o lazer, exercício e reintegração na comunidade.
Outros nomes:
  • Participação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação
Prazo: linha de base, 3, 6, 12 e 15 meses
participação no lazer medido usando o CHAMPS
linha de base, 3, 6, 12 e 15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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