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Continuer avec le reste de votre vie après un AVC

25 avril 2017 mis à jour par: Nancy Mayo, McGill University

Reprendre le reste de votre vie après un AVC : un programme pancanadien visant à améliorer la participation à la vie, à prévenir la détérioration et à optimiser l'utilisation des soins de santé

L'objectif principal est de déterminer dans quelle mesure la participation aux rôles de la vie peut être optimisée grâce à la prestation d'un programme communautaire structuré offrant la possibilité d'activités physiques, de loisirs et d'interaction sociale.

Un objectif secondaire est d'estimer dans quelle mesure la participation est associée à des avantages pour la santé, y compris la qualité de vie liée à la santé et la réduction des consultations de soins de santé non planifiées pour la personne victime d'un AVC et la réduction du fardeau et l'amélioration de la qualité de vie des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'automne 2004, un groupe de chercheurs en réadaptation a élaboré un protocole pour un essai randomisé pancanadien visant à améliorer la participation à la vie après un AVC. Ce projet constituait une partie importante de la programmation de la CSN et de sa demande de renouvellement auprès des Réseaux de centres d'excellence. En décembre 2004, le Réseau canadien contre les accidents vasculaires cérébraux a accepté de financer des travaux pilotes pour cet ambitieux projet, réparti sur six sites. Le financement pilote a permis de développer et de mettre en place des aspects clés du protocole : (i) les éléments de l'intervention ont été choisis (activité physique, loisirs et social) (ii) les outils d'évaluation ont été choisis et testés ; (iii) des organisations partenaires à base communautaire ont été identifiées ; et (iv) le prototype d'intervention a été testé pour sa faisabilité.

L'objectif principal de l'essai principal est de déterminer dans quelle mesure la participation aux rôles de la vie peut être optimisée grâce à la fourniture d'un programme structuré communautaire offrant la possibilité d'activité physique, de loisirs et d'interaction sociale. Un objectif secondaire est d'estimer dans quelle mesure la participation est associée à des avantages pour la santé, y compris la qualité de vie liée à la santé et la réduction des consultations de soins de santé non planifiées pour la personne victime d'un AVC et la réduction du fardeau et l'amélioration de la qualité de vie des soignants. Dans ce contexte, le sens de "participation" est tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et reflète à la fois la perspective de la société et celle de la personne.

La population cible sera constituée de personnes vivant dans la communauté qui ont terminé toutes les interventions formelles de réadaptation en établissement, en milieu hospitalier et ambulatoire. Aucune restriction de temps puisque l'AVC ne sera imposé. Seront exclues les personnes déjà inscrites à des projets communautaires existants et les personnes ayant une déficience cognitive.

Sites : Six sites ont participé à la phase de faisabilité. Les informations émanant de ces sites ainsi que les activités de diffusion du RSC et de la Stratégie canadienne de l'AVC ont suscité l'intérêt exprimé par d'autres sites à travers le Canada prêts à exécuter la phase d'essai de ce projet.

Le plan d'étude proposé est un plan croisé à deux périodes, stratifié sur le site, randomisé, avec un moment d'entrée randomisé pour une entrée immédiate ou une entrée retardée de sorte qu'il y ait une différence de temps d'environ six mois entre les groupes. La période d'intervention est de 9 mois et la période de suivi est de 6 mois supplémentaires (total 15 mois). Cette conception permettrait à la fois d'évaluer les changements entre les groupes et au sein d'une même personne. Le résultat principal est le temps consacré à une activité significative pendant la journée (résultat lié à l'objectif principal).

La taille de l'échantillon nécessaire pour avoir une puissance suffisante pour détecter les différences entre les groupes est de 240 sujets provenant de sites à travers le Canada. Comme il existe un intérêt considérable pour la réintégration communautaire, l'entrée "boule de neige" des sites rendrait plus réaliste l'accumulation de la taille de l'échantillon et rendrait également les résultats plus généralisables et réactifs localement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • vivre dans la communauté
  • qui ont terminé toutes les interventions de réadaptation formelles en établissement, en milieu hospitalier et ambulatoires.

Critère d'exclusion:

  • déjà inscrits à des projets communautaires existants
  • personnes atteintes de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Commencer plus tard
Les participants reçoivent l'intervention Mission Possible mais celle-ci est retardée de 3 mois.
L'intervention se concentre sur l'éducation aux loisirs, l'exercice et la réintégration communautaire.
Autres noms:
  • Participation
Expérimental: Commencez maintenant
Les participants commencent tout de suite le programme Mission Possible.
L'intervention se concentre sur l'éducation aux loisirs, l'exercice et la réintégration communautaire.
Autres noms:
  • Participation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation
Délai: de base, 3, 6, 12 et 15 mois
participation aux loisirs mesurée à l'aide du CHAMPS
de base, 3, 6, 12 et 15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2010

Première publication (Estimation)

11 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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