Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatka loppuelämääsi aivohalvauksen jälkeen

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Nancy Mayo, McGill University

Aivohalvauksen jälkeisen loppuelämän jatkaminen: Kanadan välinen ohjelma, jonka tavoitteena on parantaa osallistumista elämään, ehkäistä huonontumista ja optimoida terveydenhuollon käytön

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, missä määrin elämänrooleihin osallistumista voidaan optimoida tarjoamalla yhteisöpohjainen jäsennelty ohjelma, joka tarjoaa mahdollisuuden fyysiseen toimintaan, vapaa-aikaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin osallistuminen liittyy terveyshyötyihin, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu ja aivohalvauksen saaneen henkilön suunnittelemattomien terveydenhuollon kohtaamisten vähentäminen sekä omaishoitajien taakan vähentäminen ja elämänlaadun paraneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syksyllä 2004 ryhmä kuntoutuksen tutkijoita kehitti protokollan Kanadan väliseen satunnaistettuun tutkimukseen, jonka tarkoituksena oli lisätä elämään osallistumista aivohalvauksen jälkeen. Tämä hanke oli tärkeä osa CSN:n ohjelmaa ja sen uusimistoimitusta huippuyksiköiden verkostoille. Joulukuussa 2004 Canadian Stroke Network suostui rahoittamaan pilottityötä tälle kunnianhimoiselle hankkeelle, joka on hajautettu kuuteen paikkaan. Pilottirahoitus mahdollisti protokollan keskeisten näkökohtien kehittämisen ja käyttöönoton: (i) toimenpiteen osat on valittu (fyysinen aktiivisuus, vapaa-aika ja sosiaalinen) (ii) arviointivälineet on valittu ja testattu; (iii) yhteisöpohjaiset kumppaniorganisaatiot on tunnistettu; ja (iv) interventioprototyypin toteutettavuus on testattu.

Pääkokeen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, missä määrin osallistumista elämän rooleihin voidaan optimoida tarjoamalla yhteisöpohjainen jäsennelty ohjelma, joka tarjoaa mahdollisuuden fyysiseen toimintaan, vapaa-aikaan ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin osallistuminen liittyy terveyshyötyihin, mukaan lukien terveyteen liittyvä elämänlaatu ja aivohalvauksen saaneen henkilön suunnittelemattomien terveydenhuollon kohtaamisten vähentäminen sekä omaishoitajien taakan vähentäminen ja elämänlaadun paraneminen. Tässä yhteydessä "osallistuminen" on Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemä ja heijastelee sekä yhteiskunnan että henkilön näkökulmaa.

Kohderyhmänä ovat yhteisössä asuvat henkilöt, jotka ovat suorittaneet kaikki viralliset laitoskohtaiset, laitoshoidossa ja avohoidossa olevat kuntouttavat toimenpiteet. Aikarajoituksia ei ole, koska aivohalvaus määrätään. Poissuljetaan henkilöt, jotka ovat jo mukana olemassa olevissa yhteisöpohjaisissa projekteissa, ja henkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja.

Kohteet: Toteutettavuusvaiheeseen osallistui kuusi toimipaikkaa. Näiltä sivustoilta peräisin oleva tieto sekä CSN:n ja Kanadan aivohalvausstrategian levitystoimet ovat herättäneet kiinnostusta muissa Kanadan sivustoissa, jotka ovat valmiita suorittamaan tämän projektin kokeiluvaihetta.

Ehdotettu tutkimussuunnitelma on kahden jakson, paikkakohtaisesti ositettu, satunnaistettu, crossover-malli, jossa tulon ajoitus on satunnaistettu välittömään tai viivästettyyn tuloon siten, että ryhmien välillä on noin kuuden kuukauden aikaero. Interventiojakso on 9 kuukautta ja seurantajakso vielä 6 kuukautta (yhteensä 15 kk.) Tämä malli mahdollistaisi sekä ryhmän välisen että ihmisen sisäisen muutoksen arvioinnin. Päätulos on mielekkääseen toimintaan päivän aikana käytetty aika (ensisijaiseen tavoitteeseen liittyvä tulos).

Ryhmien välisten erojen havaitsemiseen tarvittava otoskoko on 240 koehenkilöä eri puolilta Kanadaa. Koska kiinnostus yhteisön uudelleenintegroimiseen on huomattava, sivustojen "lumipallo"-merkintä tekisi otoskoon keräämisestä realistisempaa ja tekisi tuloksista myös yleistettäviä ja paikallisesti reagoivia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuminen
  • jotka ovat suorittaneet kaikki viralliset laitospohjaiset, sairaalahoidossa ja avohoidossa olevat kuntouttavat interventiot.

Poissulkemiskriteerit:

  • on jo ilmoittautunut olemassa oleviin yhteisöpohjaisiin projekteihin
  • henkilöt, joilla on kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aloita myöhemmin
Osallistujat saavat Mission Possible -intervention, mutta se viivästyy 3 kuukautta.
Interventio keskittyy vapaa-ajan koulutukseen, liikuntaan ja yhteiskuntaan integroitumiseen.
Muut nimet:
  • Osallistuminen
Kokeellinen: Aloita nyt
Osallistujat aloittavat Mission Possible -ohjelman heti.
Interventio keskittyy vapaa-ajan koulutukseen, liikuntaan ja yhteiskuntaan integroitumiseen.
Muut nimet:
  • Osallistuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 15 kuukautta
osallistuminen vapaa-aikaan mitattuna CHAMPSilla
lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa