Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életed hátralévő része egy stroke után

2017. április 25. frissítette: Nancy Mayo, McGill University

Életed hátralévő része a stroke után: Kanadán átívelő program, amelynek célja az életben való részvétel fokozása, a romlás megelőzése és az egészségügyi ellátás optimalizálása

Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy az életszerepekben való részvétel mennyiben optimalizálható egy közösségi alapú strukturált program biztosításával, amely lehetőséget biztosít a fizikai aktivitásra, a szabadidő eltöltésére és a társas interakcióra.

Másodlagos cél annak becslése, hogy a részvétel milyen mértékben kapcsolódik egészségügyi előnyökhöz, beleértve az egészséggel összefüggő életminőséget és a nem tervezett egészségügyi találkozások számának csökkentését a stroke-ban szenvedő személyek esetében, valamint a terhek csökkentését és a gondozók életminőségének javítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2004 őszén rehabilitációs kutatók egy csoportja protokollt dolgozott ki egy kanadai randomizált vizsgálathoz, amelynek célja a stroke utáni életben való részvétel fokozása. Ez a projekt fontos része volt a CSN programjának és megújító benyújtásának a Kiválósági Központok Hálózataihoz. 2004 decemberében a Canadian Stroke Network beleegyezett, hogy finanszírozza a kísérleti munkát ehhez az ambiciózus projekthez, hat helyszínen. A kísérleti finanszírozás lehetővé tette a protokoll kulcsfontosságú szempontjainak kidolgozását és bevezetését: (i) a beavatkozás elemeinek kiválasztása megtörtént (fizikai tevékenység, szabadidős és szociális) (ii) az értékelési eszközök kiválasztása és tesztelése; (iii) közösségi alapú partnerszervezeteket azonosítottak; és (iv) a beavatkozási prototípus megvalósíthatóságát tesztelték.

A főpróba elsődleges célja annak meghatározása, hogy az életszerepekben való részvétel mennyiben optimalizálható egy közösségi alapú strukturált program biztosításával, amely lehetőséget biztosít a fizikai aktivitásra, a szabadidő eltöltésére és a társas interakcióra. Másodlagos cél annak becslése, hogy a részvétel milyen mértékben kapcsolódik egészségügyi előnyökhöz, beleértve az egészséggel összefüggő életminőséget és a nem tervezett egészségügyi találkozások számának csökkentését a stroke-ban szenvedő személyek esetében, valamint a terhek csökkentését és a gondozók életminőségének javítását. Ebben az összefüggésben a „részvétel” jelentését az Egészségügyi Világszervezet (WHO) határozza meg, és mind a társadalom, mind az egyén nézőpontját tükrözi.

A célpopuláció a közösségben élő személyek lesznek, akik elvégezték az összes formális intézményi, fekvőbeteg- és ambuláns, rehabilitációs beavatkozást. Nincs időkorlátozás, mivel stroke-ot írnak elő. Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik már részt vettek a meglévő közösségi alapú projektekben, valamint a kognitív fogyatékossággal élő személyek.

Telephelyek: Hat telephely vett részt a megvalósíthatósági szakaszban. Az ezekről a webhelyekről származó információk, valamint a CSN és a Kanadai Stroke Stratégia terjesztési tevékenységei a projekt próbafázisának lebonyolítására felkészült Kanada-szerte érdeklődést váltottak ki.

A javasolt vizsgálati terv egy kétperiódusos, helyszíni rétegzett, randomizált, keresztezett, a belépés időpontját véletlenszerűen az azonnali vagy a késleltetett belépésig, így körülbelül hat hónapos időkülönbség van a csoportok között. A beavatkozási időszak 9 hónap, a követési időszak további 6 hónap (összesen 15 hónap). Ez a kialakítás lehetővé tenné mind a csoportok közötti, mind a személyen belüli változások értékelését. A fő eredmény a nap folyamán értelmes tevékenységgel eltöltött idő (az elsődleges célhoz kapcsolódó eredmény).

A csoportok közötti különbségek kimutatásához elegendő teljesítményhez szükséges mintanagyság 240 alany Kanada-szerte. Mivel jelentős érdeklődés mutatkozik a közösségi reintegráció iránt, az oldalak „hógolyós” bejegyzése reálisabbá tenné a mintanagyság felhalmozását, valamint általánosíthatóbbá és helyileg reagálóbbá tenné az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségben élni
  • akik minden formális intézményi, fekvőbeteg- és ambuláns, rehabilitációs beavatkozást elvégeztek.

Kizárási kritériumok:

  • már beiratkozott a meglévő közösségi alapú projektekbe
  • kognitív zavarokkal küzdő személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kezdje később
A résztvevők megkapják a Mission Possible beavatkozást, de az 3 hónapot késik.
A beavatkozás középpontjában a szabadidős nevelés, a testmozgás és a közösség újrabeilleszkedése áll.
Más nevek:
  • Részvétel
Kísérleti: Indítás most
A résztvevők azonnal elindítják a Lehetséges Küldetés programot.
A beavatkozás középpontjában a szabadidős nevelés, a testmozgás és a közösség újrabeilleszkedése áll.
Más nevek:
  • Részvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: alapvonal, 3, 6, 12 és 15 hónap
szabadidőben való részvétel a CHAMPS segítségével mérve
alapvonal, 3, 6, 12 és 15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel