Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radzenie sobie z resztą życia po udarze

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Nancy Mayo, McGill University

Radzenie sobie z resztą życia po udarze: ogólnokanadyjski program mający na celu zwiększenie uczestnictwa w życiu, zapobieganie pogorszeniu i optymalizację wykorzystania opieki zdrowotnej

Głównym celem jest określenie, w jakim stopniu można zoptymalizować uczestnictwo w rolach życiowych poprzez zapewnienie ustrukturyzowanego programu opartego na społeczności, zapewniającego możliwość aktywności fizycznej, wypoczynku i interakcji społecznych.

Celem drugorzędnym jest oszacowanie, w jakim stopniu uczestnictwo wiąże się z korzyściami zdrowotnymi, w tym związaną ze zdrowiem jakością życia i redukcją nieplanowanych spotkań z opieką zdrowotną dla osoby po udarze oraz zmniejszeniem obciążenia i poprawą jakości życia opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jesienią 2004 roku grupa badaczy zajmujących się rehabilitacją opracowała protokół randomizowanego badania obejmującego całą Kanadę, mającego na celu zwiększenie uczestnictwa w życiu po udarze mózgu. Projekt ten był ważną częścią programu CSN i przedłożenia jego odnowienia do Sieci Centrów Doskonałości. W grudniu 2004 Canadian Stroke Network zgodziła się sfinansować prace pilotażowe dla tego ambitnego projektu, obejmującego sześć ośrodków. Finansowanie pilotażowe umożliwiło opracowanie i wdrożenie kluczowych aspektów protokołu: (i) wybrano elementy interwencji (aktywność fizyczna, czas wolny i spotkania towarzyskie) (ii) wybrano i przetestowano narzędzia oceny; (iii) zidentyfikowano lokalne organizacje partnerskie; oraz (iv) prototyp interwencji został przetestowany pod kątem wykonalności.

Głównym celem głównego badania jest określenie, w jakim stopniu można zoptymalizować uczestnictwo w rolach życiowych poprzez zapewnienie ustrukturyzowanego programu opartego na społeczności, zapewniającego możliwość aktywności fizycznej, wypoczynku i interakcji społecznych. Celem drugorzędnym jest oszacowanie, w jakim stopniu uczestnictwo wiąże się z korzyściami zdrowotnymi, w tym związaną ze zdrowiem jakością życia i redukcją nieplanowanych spotkań z opieką zdrowotną dla osoby po udarze oraz zmniejszeniem obciążenia i poprawą jakości życia opiekunów. W tym kontekście znaczenie „uczestnictwa” jest zdefiniowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i odzwierciedla perspektywę zarówno społeczeństwa, jak i osoby.

Populacją docelową będą osoby mieszkające w społeczności, które ukończyły wszystkie formalne interwencje rehabilitacyjne w placówkach, stacjonarne i ambulatoryjne. Brak ograniczeń czasowych od nałożenia udaru. Wykluczone zostaną osoby, które są już zapisane w istniejących projektach społecznościowych oraz osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych.

Obiekty: Sześć obiektów uczestniczyło w fazie studium wykonalności. Informacje pochodzące z tych stron, a także działania rozpowszechniające CSN i Canadian Stroke Strategy doprowadziły do ​​zainteresowania wyrażonego przez inne witryny w całej Kanadzie przygotowane do przeprowadzenia fazy próbnej tego projektu.

Proponowany projekt badania to dwuokresowy, podzielony na miejsca, losowy, krzyżowy projekt z czasem wejścia losowo przydzielonym do natychmiastowego wejścia lub opóźnionego wejścia, tak że istnieje około sześciomiesięczna różnica czasu między grupami. Okres interwencji wynosi 9 miesięcy, a okres obserwacji to dodatkowe 6 miesięcy (łącznie 15 miesięcy). Ten projekt zapewniałby zarówno ocenę zmian międzygrupowych, jak i wewnątrzosobowych. Głównym rezultatem jest ilość czasu spędzonego na znaczącej aktywności w ciągu dnia (wynik związany z głównym celem).

Wielkość próby wymagana do uzyskania wystarczającej mocy do wykrycia różnic między grupami wynosi 240 osób z miejsc w całej Kanadzie. Ponieważ istnieje znaczne zainteresowanie reintegracją społeczności, wprowadzanie witryn „kuli śnieżnej” sprawiłoby, że gromadzenie wielkości próby byłoby bardziej realistyczne, a także sprawiłoby, że wyniki byłyby bardziej uogólnione i reagowałyby lokalnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Division fo Clinical epidemiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żyjąc we wspólnocie
  • którzy ukończyli wszystkie formalne instytucjonalne, stacjonarne i ambulatoryjne interwencje rehabilitacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • już zarejestrowanych w istniejących projektach społecznościowych
  • osoby z zaburzeniami poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zacznij później
Uczestnicy otrzymują interwencję Mission Possible, ale jest ona opóźniona o 3 miesiące.
Interwencja koncentruje się na edukacji w czasie wolnym, ćwiczeniach i ponownej integracji społeczności.
Inne nazwy:
  • Udział
Eksperymentalny: Zacząć teraz
Uczestnicy od razu rozpoczynają program Mission Possible.
Interwencja koncentruje się na edukacji w czasie wolnym, ćwiczeniach i ponownej integracji społeczności.
Inne nazwy:
  • Udział

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3, 6, 12 i 15 miesięcy
uczestnictwo w wypoczynku mierzone metodą CHAMPS
linia wyjściowa, 3, 6, 12 i 15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy E Mayo, PhD, Division of Clinical Epidemiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Misja możliwa

3
Subskrybuj