このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

新生児集中治療室における酸素飽和度アラーム

2014年8月5日 更新者：Medtronic - MITG

新生児集中治療室 (NICU) における酸素飽和度モニタリング: 警報に対する反応の観察研究

乳児は新生児集中治療室で4時間観察される。 観察者は、酸素飽和度アラームのタイミング、スタッフの反応、中断されたスタッフの活動に注目します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

誤警報は、新生児集中治療室 (NICU) で特に蔓延している可能性があり、乳児の制御されていない動きが問題を悪化させる可能性があります。 高酸素血症と低酸素血症の両方が新生児に危険をもたらすため、NICU ではパルスオキシメーターの性能が特に重要です。高酸素血症は慢性肺疾患や未熟児網膜症を引き起こす可能性があり、低酸素血症は自発換気を低下させます。 高い誤報率は、NICU 内の騒音問題の原因となります。 また、臨床医が継続的なアラームに慣れてしまい、臨床的に関連する可能性のあるアラームを無視した場合、患者を危険にさらす可能性もあります。 NICU におけるパルスオキシメータアラームの有用性、特に新世代テクノロジーに関する研究はほとんどありません。 この研究は、新生児における新世代パルスオキシメータのアラーム率に関する既存の少数の文献に基づいて構築され、アラームと臨床介入との関係についての詳細を提供します。

これは、米国の 3 つの病院で行われた 50 人の乳児を対象とした観察研究です。 オブザーバーは、一貫性を確保するための包括的なトレーニングを受けた経験豊富な看護師になります。 乳児と臨床スタッフは連続4時間観察される。 観察者は、警報のタイミング、対応、中断された臨床スタッフの活動、臨床介入、および介入のタイミングに注目します。 臨床スタッフはまた、アラームが飽和度低下イベントと一致したかどうかについて質問されます。 乳児の特性はアラームの頻度に影響を与える可能性があります。 収集されるデータには、年齢、性別、体重、民族、診断、投薬などが含まれます。

この研究では、臨床的に関連のあるアラームの割合に対する迷惑アラームの割合を評価します。 また、乳児の特性ごとのアラーム頻度の違いを評価し、アラームによって中断された看護師の活動を特徴づけます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室にいる新生児

説明

包含基準:

  • NICUの乳児はパルスオキシメトリーで継続的に監視されている

除外基準:

  • 法定保護者の同意がない幼児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素警報の検出により、臨床医が乳児のケアを変更することになった。
時間枠：4時間
Sat Secs は、0、10、25、50、100 の 5 つの設定がある酸素アラームです。 各設定では、秒単位を使用して迷惑アラームをフィルタリングし、臨床医による乳児のケアの変更につながる重要なアラームを特定します。
4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medtronic - MITG

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月5日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COV-M0-PO-A108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する