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新生儿重症监护病房的氧饱和度警报

2014年8月5日更新者：Medtronic - MITG

新生儿重症监护病房 (NICU) 的氧饱和度监测：对警报响应的观察研究

婴儿将在新生儿重症监护病房观察 4 小时。观察员将记录氧饱和度警报的时间、工作人员的反应和中断的工作人员活动。

研究概览

地位

完全的

条件

低氧血症

详细说明

在新生儿重症监护病房 (NICU) 中，误报可能特别普遍，婴儿不受控制的运动会加剧问题。脉搏血氧仪的性能在 NICU 中尤为重要，因为高氧血症和低氧血症都会对新生儿造成危险；高氧血症可导致慢性肺病或早产儿视网膜病变，低氧血症会抑制自主通气。高误报率会导致 NICU 中的噪音问题。如果临床医生习惯了持续不断的警报而忽略了一些可能与临床相关的警报，它们也有可能危及患者。关于 NICU 中脉搏血氧仪警报的实用性的研究很少，尤其是采用新一代技术时。本研究将以现有的少量关于新一代新生儿脉搏血氧仪警报率的文献为基础，并提供有关警报与临床干预措施之间关系的详细信息。

这是一项对美国三家医院的 50 名婴儿进行的观察性研究。观察员将是一位经验丰富的护士，经过全面培训以确保一致性。婴儿和临床工作人员将连续观察四个小时。观察员将记录警报、响应、中断的临床工作人员活动和任何临床干预的时间以及干预的时间。还将询问临床工作人员警报是否与饱和度下降事件一致。婴儿的特征可能会影响警报的频率。收集的数据将包括年龄、性别、体重、种族、诊断和药物治疗。

本研究将评估滋扰警报相对于临床相关警报的比例。它还将评估不同婴儿特征的警报频率差异，并描述被警报打断的护士活动。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - University of Alabama at Birmingham
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University School of Medicine
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护室的新生儿

描述

纳入标准：

NICU 中的婴儿通过脉搏血氧仪持续监测

排除标准：

法定监护人不同意的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
导致临床医生改变婴儿护理的氧气警报检测。大体时间：4个小时	Sat Secs 是具有 5 种设置的氧气报警器：0、10、25、50 和 100。在每个设置中，它使用秒为单位过滤滋扰警报并识别导致临床医生改变婴儿护理的重要警报。	4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medtronic - MITG

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月11日

首次发布 (估计)

2010年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月5日

最后验证

2014年8月1日