Allarmi di saturazione dell'ossigeno nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale
Monitoraggio della saturazione dell'ossigeno nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU): uno studio osservazionale sulla risposta agli allarmi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I falsi allarmi possono essere particolarmente diffusi nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dove il movimento incontrollato dei neonati può intensificare il problema. Le prestazioni dei pulsossimetri sono di particolare importanza in terapia intensiva neonatale a causa del pericolo che sia l'iperossiemia che l'ipossiemia rappresentano per i neonati; l'iperossiemia può portare a malattia polmonare cronica o retinopatia del prematuro e l'ipossiemia deprime la ventilazione spontanea. Alti tassi di falsi allarmi contribuiscono al problema del rumore nelle UTIN. Hanno anche il potenziale per mettere in pericolo i pazienti se i medici si abituano ai continui allarmi e ne ignorano alcuni che potrebbero essere clinicamente rilevanti. Ci sono stati pochi studi sull'utilità degli allarmi del pulsossimetro in terapia intensiva neonatale, in particolare con la tecnologia di nuova generazione. Questo studio si baserà sul piccolo corpo della letteratura esistente sui tassi di allarme nei pulsossimetri di nuova generazione nei neonati e fornirà dettagli sulla relazione degli allarmi con gli interventi clinici.
Questo è uno studio osservazionale su 50 bambini in tre ospedali negli Stati Uniti. L'osservatore sarà un'infermiera esperta con una formazione completa per garantire la coerenza. I neonati e il personale clinico saranno osservati per quattro ore consecutive. Gli osservatori prenderanno nota della tempistica degli allarmi, della risposta, delle attività del personale clinico interrotte e di eventuali interventi clinici e della tempistica degli interventi. Il personale clinico sarà inoltre interrogato sulla coerenza dell'allarme con un evento di desaturazione. Le caratteristiche del bambino possono influenzare la frequenza degli allarmi. I dati raccolti includeranno età, sesso, peso, etnia, diagnosi e farmaci.
Questo studio valuterà la proporzione di falsi allarmi rispetto alla proporzione di allarmi clinicamente rilevanti. Valuterà anche le differenze nelle frequenze degli allarmi tra le caratteristiche del neonato e caratterizzerà le attività dell'infermiere interrotte dagli allarmi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati in terapia intensiva neonatale continuamente monitorati mediante pulsossimetria
Criteri di esclusione:
- Neonati i cui tutori legali non acconsentono
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevamento di allarmi per ossigeno che hanno portato i medici a cambiare la cura del neonato.
Lasso di tempo: 4 ore
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Sat Secs è un allarme ossigeno con 5 impostazioni: 0,10,25,50 e 100.
Ad ogni impostazione, utilizzando le unità di secondi, filtra gli allarmi fastidiosi e identifica gli allarmi importanti che portano i medici a cambiare la cura del neonato.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COV-M0-PO-A108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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