Oxigéntelítettségi riasztások az újszülött intenzív osztályon
Oxigéntelítettség monitorozása az újszülött intenzív osztályon (NICU): A riasztásokra adott válasz megfigyelési vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A téves riasztások különösen gyakoriak lehetnek az újszülött intenzív osztályon (NICU), ahol a csecsemők ellenőrizetlen mozgása súlyosbíthatja a problémát. A pulzoximéterek teljesítménye különösen fontos a NICU-ban, mert mind a hyperoxaemia, mind a hipoxémia veszélyt jelent az újszülöttekre nézve; a hiperoxémia krónikus tüdőbetegséghez vagy koraszülöttkori retinopátiához vezethet, a hipoxémia pedig elnyomja a spontán lélegeztetést. A magas téves riasztási arány hozzájárul a zajproblémához a NICU-ban. Ezenkívül veszélyeztethetik a betegeket, ha a klinikusok belemerülnek a folyamatos riasztásokba, és figyelmen kívül hagyják azokat, amelyek klinikailag relevánsak lehetnek. Kevés tanulmány készült a pulzoximéter-riasztások hasznosságáról a NICU-ban, különösen az új generációs technológia esetében. Ez a tanulmány az újszülötteknél az új generációs pulzoximéterek riasztási arányairól szóló meglévő irodalom kis mennyiségére épít, és részleteket ad a riasztások és a klinikai beavatkozások közötti kapcsolatról.
Ez egy megfigyeléses vizsgálat 50 csecsemő bevonásával három kórházban az Egyesült Államokban. A megfigyelő tapasztalt nővér lesz, aki átfogó képzettséggel rendelkezik a következetesség biztosítása érdekében. A csecsemőket és a klinikai személyzetet négy órán keresztül folyamatosan megfigyelik. A megfigyelők feljegyzik a riasztások időzítését, a reagálást, a megszakított klinikai személyzeti tevékenységeket, és minden klinikai beavatkozást, valamint a beavatkozások időzítését. A klinikai személyzetet arról is megkérdezik, hogy a riasztás összhangban volt-e a deszaturációs eseménnyel. A csecsemő jellemzői befolyásolhatják a riasztások gyakoriságát. Az összegyűjtött adatok közé tartozik az életkor, a nem, a testsúly, az etnikai hovatartozás, a diagnózis és a gyógyszerek.
Ez a tanulmány értékelni fogja a zavaró riasztások arányát a klinikailag releváns riasztások arányához viszonyítva. Ezenkívül értékeli a riasztási gyakoriságok különbségeit a csecsemők jellemzői között, és jellemzi a riasztások által megszakított ápolónői tevékenységeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NICU-ban lévő csecsemőket folyamatosan pulzoximetriával ellenőrizték
Kizárási kritériumok:
- Csecsemők, akiknek törvényes gyámja nem járul hozzá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénriasztások észlelése, amelyek azt eredményezték, hogy a klinikusok megváltoztatták a csecsemő gondozását.
Időkeret: 4 óra
|
A Sat Secs egy oxigénriasztó 5 beállítással: 0, 10, 25, 50 és 100.
Minden egyes beállításnál, a másodperc mértékegységeit használva, kiszűri a nusiance riasztásokat, és azonosítja a fontos riasztásokat, amelyek következtében az orvosok megváltoztatják a csecsemő gondozását.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COV-M0-PO-A108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .