Alarmy nasycenia tlenem na oddziale intensywnej terapii noworodków
Monitorowanie nasycenia tlenem na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU): badanie obserwacyjne odpowiedzi na alarmy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Fałszywe alarmy mogą być szczególnie rozpowszechnione na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), gdzie niekontrolowane ruchy niemowląt mogą nasilać problem. Wydajność pulsoksymetrów ma szczególne znaczenie na OIOM-ach dla noworodków ze względu na zagrożenie, jakie dla noworodków stwarzają zarówno hiperoksemia, jak i hipoksemia; hiperoksemia może prowadzić do przewlekłej choroby płuc lub retinopatii wcześniaków, a hipoksemia hamuje spontaniczną wentylację. Wysokie wskaźniki fałszywych alarmów przyczyniają się do problemu hałasu na OIOM-ach dla noworodków. Mogą również stanowić zagrożenie dla pacjentów, jeśli klinicyści przyzwyczają się do ciągłych alarmów i zignorują niektóre, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Przeprowadzono niewiele badań dotyczących przydatności alarmów pulsoksymetrycznych na OIOM-ach dla noworodków, zwłaszcza w przypadku technologii nowej generacji. Niniejsze badanie będzie opierać się na niewielkim zbiorze istniejącej literatury na temat częstości alarmów w pulsoksymetrach nowej generacji u noworodków i dostarczy szczegółowych informacji na temat związku alarmów z interwencjami klinicznymi.
Jest to obserwacyjne badanie 50 niemowląt w trzech szpitalach w Stanach Zjednoczonych. Obserwatorem będzie doświadczona pielęgniarka, która przeszła wszechstronne szkolenie w celu zapewnienia spójności. Niemowlęta i personel kliniczny będą obserwowani przez cztery godziny bez przerwy. Obserwatorzy odnotowują czas alarmów, reakcję, przerwane czynności personelu klinicznego oraz wszelkie interwencje kliniczne i czas interwencji. Personel kliniczny zostanie również zapytany, czy alarm był zgodny ze zdarzeniem desaturacji. Cechy niemowlęcia mogą wpływać na częstotliwość alarmów. Zebrane dane będą obejmować wiek, płeć, wagę, pochodzenie etniczne, diagnozę i leki.
Badanie to oceni odsetek uciążliwych alarmów w stosunku do odsetka alarmów istotnych klinicznie. Oceni również różnice w częstotliwości alarmów w różnych cechach niemowląt i scharakteryzuje czynności pielęgniarki przerwane przez alarmy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta na OIOM-ie stale monitorowane za pomocą pulsoksymetrii
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, których opiekunowie prawni nie wyrażają zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie alarmów tlenowych, które spowodowały zmianę opieki nad niemowlęciem przez klinicystów.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Sat Secs to alarm tlenowy z 5 ustawieniami: 0,10,25,50 i 100.
Przy każdym ustawieniu, używając jednostek sekundowych, filtruje uciążliwe alarmy i identyfikuje ważne alarmy, które powodują, że lekarze zmieniają opiekę nad niemowlęciem.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COV-M0-PO-A108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .