- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085539
Happisaturaatiohälyttimet vastasyntyneiden teho-osastolla
Happisaturaatiomonitorointi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU): Havaintotutkimus hälytysreaktiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väärät hälytykset voivat olla erityisen yleisiä vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU), jossa imeväisten hallitsematon liike voi pahentaa ongelmaa. Pulssioksimetrien suorituskyky on erityisen tärkeää NICU:ssa, koska sekä hyperoksemia että hypoksemia aiheuttavat vastasyntyneille vaaran; hyperoksemia voi johtaa krooniseen keuhkosairauteen tai keskosten retinopatiaan, ja hypoksemia heikentää spontaania ventilaatiota. Korkeat väärät hälytykset lisäävät meluongelmaa NICU:ssa. Ne voivat myös vaarantaa potilaat, jos lääkärit innostuvat jatkuvista hälytyksistä ja jättävät huomioimatta joitain, jotka voivat olla kliinisesti merkittäviä. Pulssioksimetrihälytysten hyödyllisyydestä NICU:ssa on tehty vähän tutkimuksia, erityisesti uuden sukupolven tekniikan kanssa. Tämä tutkimus perustuu pieneen olemassa olevaan kirjallisuuteen uuden sukupolven pulssioksimetreiden hälytystiheydestä vastasyntyneillä ja antaa yksityiskohtia hälytysten suhteesta kliinisiin toimenpiteisiin.
Tämä on havaintotutkimus 50 vauvalla kolmessa sairaalassa Yhdysvalloissa. Tarkkailijana tulee kokenut sairaanhoitaja, jolla on kattava koulutus johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Vauvoja ja kliinistä henkilökuntaa tarkkaillaan neljän tunnin ajan yhtäjaksoisesti. Tarkkailijat panevat merkille hälytysten ajoituksen, vastaukset, keskeytyneet kliinisen henkilöstön toiminnot ja kaikki kliiniset toimenpiteet sekä toimenpiteiden ajoituksen. Kliiniseltä henkilökunnalta kysytään myös, oliko hälytys yhdenmukainen desaturaatiotapahtuman kanssa. Vauvan ominaisuudet voivat vaikuttaa hälytysten tiheyteen. Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, painon, etnisen taustan, diagnoosin ja lääkkeet.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan häiriöhälytysten osuutta kliinisesti merkityksellisten hälytysten osuuteen verrattuna. Se arvioi myös hälytystaajuuksien erot vauvojen ominaisuuksien välillä ja luonnehtii hälytysten keskeyttämiä sairaanhoitajatoimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapsia NICU:ssa seurataan jatkuvasti pulssioksimetrialla
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joiden lailliset huoltajat eivät suostu siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happihälytysten havaitseminen, jotka johtivat siihen, että lääkärit muuttivat vauvan hoitoa.
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sat Secs on happihälytys, jossa on 5 asetusta: 0, 10, 25, 50 ja 100.
Jokaisella asetuksella se suodattaa sekuntiyksiköitä käyttäen ja tunnistaa tärkeät hälytykset, jotka johtavat siihen, että lääkärit muuttavat vauvan hoitoa.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COV-M0-PO-A108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .