Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happisaturaatiohälyttimet vastasyntyneiden teho-osastolla

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: Medtronic - MITG

Happisaturaatiomonitorointi vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU): Havaintotutkimus hälytysreaktiosta

Vauvoja tarkkaillaan vastasyntyneiden teho-osastolla 4 tunnin ajan. Tarkkailija panee merkille happisaturaatiohälytysten ajoituksen, henkilöstön vastauksen ja keskeytyneen henkilöstön toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Väärät hälytykset voivat olla erityisen yleisiä vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU), jossa imeväisten hallitsematon liike voi pahentaa ongelmaa. Pulssioksimetrien suorituskyky on erityisen tärkeää NICU:ssa, koska sekä hyperoksemia että hypoksemia aiheuttavat vastasyntyneille vaaran; hyperoksemia voi johtaa krooniseen keuhkosairauteen tai keskosten retinopatiaan, ja hypoksemia heikentää spontaania ventilaatiota. Korkeat väärät hälytykset lisäävät meluongelmaa NICU:ssa. Ne voivat myös vaarantaa potilaat, jos lääkärit innostuvat jatkuvista hälytyksistä ja jättävät huomioimatta joitain, jotka voivat olla kliinisesti merkittäviä. Pulssioksimetrihälytysten hyödyllisyydestä NICU:ssa on tehty vähän tutkimuksia, erityisesti uuden sukupolven tekniikan kanssa. Tämä tutkimus perustuu pieneen olemassa olevaan kirjallisuuteen uuden sukupolven pulssioksimetreiden hälytystiheydestä vastasyntyneillä ja antaa yksityiskohtia hälytysten suhteesta kliinisiin toimenpiteisiin.

Tämä on havaintotutkimus 50 vauvalla kolmessa sairaalassa Yhdysvalloissa. Tarkkailijana tulee kokenut sairaanhoitaja, jolla on kattava koulutus johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Vauvoja ja kliinistä henkilökuntaa tarkkaillaan neljän tunnin ajan yhtäjaksoisesti. Tarkkailijat panevat merkille hälytysten ajoituksen, vastaukset, keskeytyneet kliinisen henkilöstön toiminnot ja kaikki kliiniset toimenpiteet sekä toimenpiteiden ajoituksen. Kliiniseltä henkilökunnalta kysytään myös, oliko hälytys yhdenmukainen desaturaatiotapahtuman kanssa. Vauvan ominaisuudet voivat vaikuttaa hälytysten tiheyteen. Kerätyt tiedot sisältävät iän, sukupuolen, painon, etnisen taustan, diagnoosin ja lääkkeet.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan häiriöhälytysten osuutta kliinisesti merkityksellisten hälytysten osuuteen verrattuna. Se arvioi myös hälytystaajuuksien erot vauvojen ominaisuuksien välillä ja luonnehtii hälytysten keskeyttämiä sairaanhoitajatoimintoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vastasyntyneet tehohoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pikkulapsia NICU:ssa seurataan jatkuvasti pulssioksimetrialla

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden lailliset huoltajat eivät suostu siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happihälytysten havaitseminen, jotka johtivat siihen, että lääkärit muuttivat vauvan hoitoa.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Sat Secs on happihälytys, jossa on 5 asetusta: 0, 10, 25, 50 ja 100. Jokaisella asetuksella se suodattaa sekuntiyksiköitä käyttäen ja tunnistaa tärkeät hälytykset, jotka johtavat siihen, että lääkärit muuttavat vauvan hoitoa.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COV-M0-PO-A108

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa