Alarmas de Saturación de Oxígeno en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Monitoreo de la saturación de oxígeno en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN): un estudio observacional de respuesta a alarmas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las falsas alarmas pueden ser especialmente frecuentes en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), donde el movimiento descontrolado de los bebés puede intensificar el problema. El desempeño de los oxímetros de pulso es de particular importancia en la UCIN debido al peligro que representan tanto la hiperoxemia como la hipoxemia para los recién nacidos; la hiperoxemia puede provocar enfermedad pulmonar crónica o retinopatía del prematuro, y la hipoxemia deprime la ventilación espontánea. Las altas tasas de falsas alarmas contribuyen al problema del ruido en la UCIN. También tienen el potencial de poner en peligro a los pacientes si los médicos se acostumbran a las alarmas continuas e ignoran algunas que pueden ser clínicamente relevantes. Ha habido pocos estudios sobre la utilidad de las alarmas de oxímetro de pulso en la UCIN, particularmente con la tecnología de nueva generación. Este estudio se basará en la pequeña cantidad de literatura existente sobre las tasas de alarma en los oxímetros de pulso de nueva generación en recién nacidos y proporcionará detalles sobre la relación de las alarmas con las intervenciones clínicas.
Este es un estudio observacional de 50 bebés en tres hospitales en los Estados Unidos. El observador será una enfermera experimentada con una formación integral para garantizar la coherencia. Los bebés y el personal clínico serán observados durante cuatro horas continuas. Los observadores anotarán el momento de las alarmas, la respuesta, las actividades interrumpidas del personal clínico y cualquier intervención clínica, y el momento de las intervenciones. También se preguntará al personal clínico si la alarma fue consistente con un evento de desaturación. Las características del bebé pueden afectar la frecuencia de las alarmas. Los datos recopilados incluirán la edad, el género, el peso, el origen étnico, el diagnóstico y los medicamentos.
Este estudio evaluará la proporción de alarmas molestas en relación con la proporción de alarmas clínicamente relevantes. También evaluará las diferencias en las frecuencias de alarma entre las características de los bebés y caracterizará las actividades de enfermería interrumpidas por las alarmas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés en la NICU monitoreados continuamente por oximetría de pulso
Criterio de exclusión:
- Infantes cuyos tutores legales no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de alarmas de oxígeno que dieron como resultado que los médicos cambiaran el cuidado del bebé.
Periodo de tiempo: 4 horas
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Sat Secs es una alarma de oxígeno con 5 configuraciones: 0,10,25,50 y 100.
En cada configuración, utilizando las unidades de segundos, filtra las alarmas molestas e identifica las alarmas importantes que provocan que los médicos cambien el cuidado del bebé.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COV-M0-PO-A108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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