Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofverzadigingsalarmen op de neonatale intensive care

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Medtronic - MITG

Zuurstofsaturatiebewaking op de Neonatale Intensive Care (NICU): een observatieonderzoek naar de reactie op alarmen

Baby's worden gedurende 4 uur geobserveerd op de neonatale intensive care. De waarnemer noteert de timing van alarmen voor zuurstofverzadiging, de reactie van het personeel en onderbroken activiteiten van het personeel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Valse alarmen kunnen met name voorkomen op de neonatale intensive care (NICU), waar ongecontroleerde bewegingen van baby's het probleem kunnen verergeren. De prestatie van pulsoximeters is van bijzonder belang in de NICU vanwege het gevaar dat zowel hyperoxemie als hypoxemie vormen voor pasgeborenen; hyperoxemie kan leiden tot chronische longziekte of retinopathie bij prematuren, en hypoxemie onderdrukt de spontane ventilatie. Hoge percentages valse alarmen dragen bij aan het probleem van lawaai in de NICU. Ze kunnen ook patiënten in gevaar brengen als clinici gewend raken aan de voortdurende alarmen en sommige negeren die klinisch relevant kunnen zijn. Er zijn weinig onderzoeken gedaan naar het nut van pulsoximeteralarmen in de NICU, vooral met de nieuwe generatie technologie. Deze studie bouwt voort op de kleine hoeveelheid bestaande literatuur over alarmfrequenties in pulsoximeters van de nieuwe generatie bij pasgeborenen en geeft details over de relatie van de alarmen met klinische interventies.

Dit is een observationele studie van 50 baby's in drie ziekenhuizen in de Verenigde Staten. De observator is een ervaren verpleegkundige met uitgebreide training om consistentie te garanderen. De baby's en het klinisch personeel worden gedurende vier uur continu geobserveerd. Waarnemers noteren de timing van alarmen, reactie, onderbroken activiteiten van klinisch personeel, en eventuele klinische interventies, en timing van interventies. Klinisch personeel zal ook worden ondervraagd over de vraag of het alarm consistent was met een desaturatiegebeurtenis. Kenmerken van baby's kunnen de frequentie van alarmen beïnvloeden. De verzamelde gegevens omvatten leeftijd, geslacht, gewicht, etniciteit, diagnose en medicijnen.

Deze studie zal het aandeel hinderlijke alarmen evalueren ten opzichte van het aandeel klinisch relevante alarmen. Het zal ook de verschillen in alarmfrequenties tussen babykarakteristieken evalueren en verpleegkundige activiteiten karakteriseren die door de alarmen worden onderbroken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

pasgeborenen op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's in de NICU worden continu gecontroleerd door middel van pulsoximetrie

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's van wie de wettelijke voogden geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van zuurstofalarmen die ertoe leidden dat clinici de zorg voor het kind veranderden.
Tijdsspanne: 4 uur
Sat Secs is een zuurstofalarm met 5 standen: 0,10,25,50 en 100. Bij elke instelling filtert het, met behulp van eenheden van seconden, hinderlijke alarmen en identificeert het belangrijke alarmen die ertoe leiden dat clinici de zorg voor het kind veranderen.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COV-M0-PO-A108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren