Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сигналы тревоги насыщения кислородом в отделении интенсивной терапии новорожденных

5 августа 2014 г. обновлено: Medtronic - MITG

Мониторинг насыщения кислородом в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU): наблюдательное исследование реакции на сигналы тревоги

Младенцы будут наблюдаться в отделении интенсивной терапии новорожденных в течение 4 часов. Наблюдатель отметит время подачи сигналов тревоги о насыщении кислородом, реакцию персонала и прерванную деятельность персонала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ложные тревоги могут быть особенно распространены в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), где неконтролируемое движение младенцев может усугубить проблему. Работа пульсоксиметров имеет особое значение в отделении интенсивной терапии новорожденных из-за опасности, которую представляют как гипероксемия, так и гипоксемия для новорожденных; гипероксемия может привести к хроническому заболеванию легких или ретинопатии недоношенных, а гипоксемия угнетает спонтанную вентиляцию легких. Высокий уровень ложных срабатываний усугубляет проблему шума в отделениях интенсивной терапии. Они также могут представлять опасность для пациентов, если клиницисты привыкнут к постоянным сигналам тревоги и будут игнорировать некоторые из них, которые могут иметь клиническое значение. Было проведено несколько исследований полезности сигналов тревоги пульсоксиметра в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, особенно с использованием технологии нового поколения. Это исследование будет основываться на небольшом количестве существующей литературы о частоте срабатывания будильника в пульсоксиметрах нового поколения у новорожденных и предоставит подробную информацию о связи срабатывания сигнализации с клиническими вмешательствами.

Это обсервационное исследование 50 младенцев в трех больницах США. Наблюдателем будет опытная медсестра, прошедшая всестороннюю подготовку для обеспечения последовательности. Младенцы и медицинский персонал будут наблюдаться в течение четырех часов непрерывно. Наблюдатели будут отмечать время подачи сигналов тревоги, реагирования, прерывания деятельности медицинского персонала и любых клинических вмешательств, а также время вмешательств. Клинический персонал также будет опрошен о том, соответствовал ли сигнал тревоги событию десатурации. Характеристики младенцев могут влиять на частоту сигналов тревоги. Собранные данные будут включать возраст, пол, вес, этническую принадлежность, диагноз и лекарства.

В этом исследовании будет оцениваться доля ложных тревог по отношению к доле клинически значимых тревог. Он также будет оценивать различия в частоте сигналов тревоги по характеристикам младенцев и характеризовать действия медсестры, прерываемые сигналами тревоги.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

новорожденные в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных постоянно контролируются с помощью пульсоксиметрии.

Критерий исключения:

  • Младенцы, законные опекуны которых не дают согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение сигналов тревоги по кислороду, которые привели к тому, что клиницисты изменили уход за младенцем.
Временное ограничение: 4 часа
Sat Secs — кислородный сигнал с 5 настройками: 0, 10, 25, 50 и 100. При каждой настройке, используя единицы секунд, он фильтрует ненужные сигналы тревоги и идентифицирует важные сигналы тревоги, которые приводят к тому, что клиницисты меняют уход за младенцем.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COV-M0-PO-A108

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться