Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenmetningsalarmer på neonatal intensivavdeling

5. august 2014 oppdatert av: Medtronic - MITG

Oksygenmetningsovervåking i neonatal intensivavdeling (NICU): En observasjonsstudie av respons på alarmer

Spedbarn vil bli observert på neonatal intensivavdeling i 4 timer. Observatøren vil legge merke til tidspunktet for oksygenmetningsalarmer, personalrespons og avbrutt personalaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Falske alarmer kan være spesielt utbredt på neonatal intensivavdeling (NICU) hvor ukontrollerte bevegelser av spedbarn kan forsterke problemet. Ytelsen til pulsoksymetre er av spesiell betydning i NICU på grunn av faren som både hyperoksemi og hypoksemi utgjør for nyfødte; hyperoksemi kan føre til kronisk lungesykdom eller retinopati av prematuritet, og hypoksemi demper spontan ventilasjon. Høye falske alarmfrekvenser bidrar til problemet med støy i NICU. De har også potensial til å sette pasienter i fare hvis klinikere blir irritert på de kontinuerlige alarmene og ignorerer noen som kan være klinisk relevante. Det har vært få studier på nytten av pulsoksymeteralarmer i NICU, spesielt med den nye generasjonens teknologi. Denne studien vil bygge på den lille mengden eksisterende litteratur om alarmfrekvenser i ny generasjons pulsoksymetre hos nyfødte og gi detaljer om forholdet mellom alarmer og kliniske intervensjoner.

Dette er en observasjonsstudie av 50 spedbarn ved tre sykehus i USA. Observatøren vil være en erfaren sykepleier med omfattende opplæring for å sikre konsistens. Spedbarn og klinisk personale vil bli observert i fire timer sammenhengende. Observatører vil merke seg tidspunktet for alarmer, respons, avbrutt klinisk personales aktiviteter og eventuelle kliniske intervensjoner, og tidspunktet for intervensjoner. Klinisk personell vil også bli avhørt om alarmen var forenlig med en desaturasjonshendelse. Spedbarnskarakteristikker kan påvirke frekvensen av alarmer. Data som samles inn vil inkludere alder, kjønn, vekt, etnisitet, diagnose og medisiner.

Denne studien skal evaluere andelen plagealarmer i forhold til andelen klinisk relevante alarmer. Den vil også evaluere forskjellene i alarmfrekvenser på tvers av spedbarnskarakteristikker og karakterisere sykepleieraktiviteter som blir avbrutt av alarmene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn på NICU overvåkes kontinuerlig med pulsoksymetri

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn hvis foresatte ikke samtykker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av oksygenalarmer som resulterte i at klinikere endret omsorgen for spedbarnet.
Tidsramme: 4 timer
Sat Secs er en oksygenalarm med 5 innstillinger: 0,10,25,50 og 100. Ved hver innstilling, ved å bruke enhetene på sekunder, filtrerer den plagealarmer og identifiserer viktige alarmer som resulterer i at klinikerne endrer omsorgen for spedbarnet.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COV-M0-PO-A108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere