Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syremättnadslarm på neonatal intensivvårdsavdelning

5 augusti 2014 uppdaterad av: Medtronic - MITG

Syremättnadsövervakning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU): En observationsstudie av svar på larm

Spädbarn kommer att observeras på neonatal intensivvårdsavdelning i 4 timmar. Observatören kommer att notera tidpunkten för syremättnadslarm, personalens reaktion och avbrutna personalaktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Falskt larm kan vara särskilt vanligt på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) där okontrollerade rörelser hos spädbarn kan förvärra problemet. Prestandan hos pulsoximetrar är av särskild betydelse på NICU på grund av faran som både hyperoxemi och hypoxemi utgör för nyfödda; hyperoxemi kan leda till kronisk lungsjukdom eller retinopati av prematuritet, och hypoxemi hämmar spontan ventilation. Höga falsklarmfrekvenser bidrar till problemet med brus i NICU. De har också potential att utsätta patienter för fara om kliniker blir oroliga för de ständiga larmen och ignorerar några som kan vara kliniskt relevanta. Det har gjorts få studier om användbarheten av pulsoximeterlarm i NICU, särskilt med den nya generationens teknologi. Denna studie kommer att bygga på den lilla mängden befintlig litteratur om larmfrekvenser i den nya generationens pulsoximetrar hos nyfödda och ge detaljer om förhållandet mellan larmen och kliniska ingrepp.

Detta är en observationsstudie av 50 spädbarn på tre sjukhus i USA. Observatören kommer att vara en erfaren sjuksköterska med omfattande utbildning för att säkerställa konsekvens. Spädbarn och klinisk personal kommer att observeras i fyra timmar kontinuerligt. Observatörer kommer att notera tidpunkten för larm, respons, avbrutna kliniska personalaktiviteter och eventuella kliniska ingrepp, och tidpunkten för interventioner. Klinisk personal kommer också att förhöras om larmet var förenligt med en desaturationshändelse. Spädbarns egenskaper kan påverka larmfrekvensen. Data som samlas in kommer att omfatta ålder, kön, vikt, etnicitet, diagnos och mediciner.

Denna studie kommer att utvärdera andelen störningslarm i förhållande till andelen kliniskt relevanta larm. Den kommer också att utvärdera skillnaderna i larmfrekvenser mellan spädbarns egenskaper och karakterisera sjuksköterskeaktiviteter som avbryts av larmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda på intensivvårdsavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn på NICU övervakas kontinuerligt med pulsoximetri

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn vars vårdnadshavare inte samtycker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av syrgaslarm som resulterade i att läkare ändrade vård av spädbarnet.
Tidsram: 4 timmar
Sat Secs är ett syrelarm med 5 inställningar: 0,10,25,50 och 100. Vid varje inställning, med hjälp av enheterna sekunder, filtrerar den störningslarm och identifierar viktiga larm som resulterar i att läkaren ändrar vård av barnet.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COV-M0-PO-A108

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera